医疗器械不良事件监测工作指南(1).pptVIP

医疗器械不良事件监测 工作指南 ;;依据：《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》和相关规定 适用对象：医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。 ;《指南》 主要内容：;一、有关说明;;;5、医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别 （1）医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的，但其产品的质量是合格的。 （2）医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。 （3）医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。（摘自卫生部《医疗事故处理条例》） ;;二、MDR工作指南;;;;;;;;;;;;注：报告途径：;;;;;;;;注：年度总结主要内容包括：;;;;三、《可疑医疗器械不良事件报告表》网上填报与纸质填写要求;四、可疑医疗器械不良事件报告举例;谢谢！;税收征收管理工作的基本内容与基本规定冯鸣 ;一、税收征管工作的基本内容;税收征收管理工作的七项基本的工作内容;（一）税收征收管理工作的内容;（一）税收征收管理工作的内容;（一）税收征收管理工作的内容;（一）税收征收管理工作的内容;（二）税务登记的概念与内容;（二）税务登记的概念与内容;（二）税务登记的概念与内容;（二）税务登记的概念与内容;（二）税务登记的概念与内容;（二）税务登记的概念与内容;（二）税务登记的概念与内容;（二）税务登记的概念与内容;（二）税务登记的概念与内容;（二）税务登记的概念与内容;（二）税务登记的概念与内容;（三）帐薄、凭证管理的概念与内容;（三）帐薄、凭证管理的概念与内容;（三）帐薄、凭证管理的概念与内容;（三）帐薄、凭证管理的概念与内容;（三）帐薄、凭证管理的概念与内容;（三）帐薄、凭证管理的概念与内容;（三）帐薄、凭证管理的概念与内容;（三）帐薄、凭证管理的概念与内容;（四）纳税申报制度的概念与内容;（四）纳税??报制度的概念与内容;（四）纳税申报制度的概念与内容;（四）纳税申报制度的概念与内容;（四）纳税申报制度的概念与内容;（四）纳税申报制度的概念与内容;（四）纳税申报制度的概念与内容;（四）纳税申报制度的概念与内容;（四）纳税申报制度的概念与内容;（四）纳税申报制度的概念与内容;（四）纳税申报制度的概念与内容;（五）税款征收制度概念与内容;（五）税款征收制度概念与内容;（五）税款征收制度概念与内容;（五）税款征收制度概念与内容;（五）税款征收制度概念与内容;（五）税款征收制度概念与内容;（五）税款征收制度概念与内容;（五）税款征收制度概念与内容;（五）税款征收制度概念与内容;（五）税款征收制度概念与内容;（五）税款征收制度概念与内容;（五）税款征收制度概念与内容;（六）税务检查的基本概念与内容;（六）税务检查的基本概念与内容;（六）税务检查的基本概念与内容;（七）法律责任的概念与内容;（七）法律责任的概念与内容;（七）法律责任的概念与内容;（七）法律责任的概念与内容;（七）法律责任的概念与内容;;（一）《征管法》及其《细则》;（一）《征管法》及其《细则》;（一）《征管法》及其《细则》;（一）《征管法》及其《细则》;2.1 由于税收征管的业务量大、复杂程度高、涉及面广，只靠《征管法》《细则》不能满足税收征管的需要，还必须有一系列与之配套的制度、办法。《征管法》《细则》明确规定了由国家税务局与有关部门联合制定21个制度办法，为制定必要的规章提供了法律依据，同时也起到了规范税收规章立法工作的作用。 ;二、配套的制度办法;二、配套的制度办法;二、配套的制度办法;二、配套的制度办法;二、配套的制度办法;二、配套的制度办法;二、配套的制度办法;二、配套的制度办法;;前言 我们前面已经讲了，税收征收管理过程它是一个繁杂的系统工程。我们说它繁杂而系统是因为税收征收管理过程中的6大环节（税务登记、账薄凭证管理、纳税申报、税款征收、纳税检查、违章处罚），其核心是税款征收的过程。依法征税，依率计征，这里不仅有法律上程序上的综合要求，还有税种会计制定相关政策的约束。在这个环节里，税收实体法所要贯彻的各税制要素，如纳税人、纳税对象、计税依据、税目、税率、减免税、应纳税额的计算、纳税环节的确定、纳税义务发生的时间、纳税地点、纳税期限和税款缴纳方式等都在这个环节得到了贯彻，是其它征管理环节所不能替代的。此外，税款征收在税收征管的各环节中都能体现。税款征收是以纳税人发生纳税义务为前提的，纳税人的纳税义务有可能发生在税收征管的各环节。如在税务登记环节，有可能在未办理或在办理税务登记的过程中