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第四节  血液制品管理的法律规定;一、适用范围;一、适用范围;什么是血浆？血浆是血液的液体部分，淡黄色液体，内有血浆蛋白、H2O、无机盐离子、维生素、葡萄糖、氨基酸、脂肪酸等成分，运载血细胞、营养和废物。 ;二、原料血浆管理的规定;二、原料血浆管理的规定;二、原料血浆管理的规定;;（二）原料血浆的管理办法5.在一个釆学区域内，只能设置一个单采血浆站。严禁单采血浆站采集非划分区域内的供血者浆者和其他人员的血浆。;;卫生部:采集原料血浆前必须对供血浆者核对身份 ;(二) 采集血浆的规定;（二）采集血浆的规定;（二）采集血浆的规定;（二）采集血浆的规定;卫生部近日印发《单采血浆站质量管理规范》，该规范是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则，适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。;（三）血浆管理的规定;（三）血浆管理的规定;（三）血浆管理的规定;三、血液制品生产经营单位管理的规定;（三）血浆管理的规定;（三）血浆管理的规定;（三）血浆管理的规定;（三）血浆管理的规定;三、血液制品生产经营单位的规定;四、监督管理的规定;四、监督管理的规定;1.省、自治区、直辖市、人民政府卫生行政部每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册。 2.设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构每年对本行政区域内的单采血浆站进行一次检查。 ;（三）产品检定;祝大家学习愉快，谢谢！;;卫生部:采集原料血浆前必须对供血浆者核对身份 ;（二）采集血浆的规定;卫生部近日印发《单采血浆站质量管理规范》，该规范是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则，适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。;（三）血浆管理的规定;（三）血浆管理的规定