第6章实验流行病学图文.ppt

必须具有科学依据 公平选择研究对象 获得社区知情同意 对照组选择和“善后”处理 较长试验期限导致“延误”问题 五 伦 理 问 题 第二节 现场试验研究--伦理问题 例1：国产血源性乙型肝炎疫苗接种后9年效果评价 （中华预防医学杂志，1998；32（4）：205 ）。 （一）目的 采用随机、双盲、有安慰剂对照的试验方法，观察乙型肝炎疫苗接种后9年效果。 第二节 现场试验研究—应用实例 六 应 用 实 例 （二）对象 （三）方法 1、分组 2、预防接种 3、随访和实验室检测 1986年4月，经筛检ALT（丙谷转氨酶）在正常范围，HBV3项指标（HBsAg、抗-HBs和抗-HBc）全阴性者180名，单项抗-HBs低水平（2.1≤S/N＜10＝者85名，共265名5～9岁小学生作为研究对象。 第二节 现场试验研究—应用实例 （四）观察的标准 1、HBV感染 2、病例诊断 3、自然加强 4、无、弱应答 （五）结果 1、资料的完整性 2、疫苗接种效果 3、在9年观察期间，疫苗和安慰剂组HBV感染情况 第二节 现场试验研究—应用实例 第三节 临床随机对照试验 一 定义 二 原理 三 基本特征 四 基本原则 五 主要用途 六 注意的问题 七 应用实例 一 定 义