江苏临床病原微生物室生物安全管理规范-江苏卫生和计划.pdfVIP

附件 1： 江苏省临床实验室生物安全管理规范（试行） 第一章 总 则 第一条 为加强临床实验室生物安全管理， 保护实验室工作人 员和公众的健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》 、《病原 微生物实验室生物安全管理条例》 、《实验室生物安全通用要求》 （GB19489-2004 ）、《生物安全实验室建筑技术规范》 （GB 50346 －2004 ）、卫生部《人间传染的病原微生物名录》 （以下简称《名 录》）及 《江苏省病原微生物实验室生物安全管理规定 （试行）》（苏 卫科教〔 2007 〕3 号）等有关法律法规，结合我省实际情况，制 定本规范。 第二条 本规范所称的临床实验室是指医院内的开展收费项 目的临床检验实验室、独立设置的医学检验所 (一般为二级以下生 物安全防护的临床实验室 ) 。 第三条 本规范所称的实验室生物安全管理，是指为了避免 危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害 的综合措施。 第四条 本规范适用于本省范围内的临床实验室，对临床实 验室实行 “预防为主、分级管理、 单位负责、 突出重点、 保障安全” - 1 - 的管理原则。 第五条 本规范为临床实验室生物安全管理的基本要求。 第二章 管理要求 第六条 实验室设立单位的法定代表人主要职责： （一）负责建立健全本单位生物安全管理体系，确定生物安 全委员会或其责任人； （二）定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关 的重大事项作出决定； （三）批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估报告 等重要文件； （四）单位的法定代表人为生物安全的法定责任人； 第七条 实验室设立单位的生物安全委员会或其责任人主要 职责： （一）负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生 物安全规章制度、操作规范和标准操作程序； （二）对实验室所操作生物因子的生物危险程度进行评估， 审查和批准在实验室开展的实验项目； （三）负责对本单位实验室的生物安全防护，微生物菌（毒） 种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、 - 2 - 废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并 定期评估实施效果； （四）负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态； （五）审查突发事故应急预案 ,对实验室事故进行评估 ,提出处 理和改进意见； （五）负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健 康监护情况； （六）组织生物安全知识培训并评估培训效果。 （七）审核和批准实验室上岗人员资格； （八）负责制订新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 第八条 实验室负责人为实验室生物安全第一责任人， 其主要 职责为： （一）全面负责实验室生物安全工作； （二）决定并授权进入实验室的工作人员； （三）监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正