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年医疗机构在管理器械中问题调研报告 (可编写 ) 医疗机构在管理器械中问题调研报告几年来随着食品药品监管部门对医疗器械法律法规宣传力度和监管力度的加大医疗机构管理和使用医疗器械的法律法规意识普遍有所提高医疗机构进货渠道进一步规范使用无产品注册证书、无合格证明、过期、无效、淘汰的医疗器械的违法案件逐年减少。 可是医院重视程度不够而且医疗机构中管理医疗器械的人员素质参差不齐医疗机构在医疗器械的管理和临床用械等方面还存在一定的问题结合几年来从事医疗器械监管工作的实际现就工作中发现 的有关问题及对策作以下探讨： 一、存在主要问题及产生的原因 （一）在医疗器械平时监察检查和专项检查中医疗机构在医疗器械的管理 和临床用械方面存在以下主要问题： ．医疗机构对医疗器械的购进、查收和保留、养护和报废等制度不健全有关记录不完整。 ．医疗器械生产、 经营公司资质资料收集不齐备在医疗器械的采买、查收、领用程序不规范特别是一些大型的医疗器械设施未成立技术档案。 ．医疗器械必要的保留养护储藏条件不具备普遍不如药品多半无防潮、通风等设施产品未按要求归类寄存器械仓库存在脏、乱、差现象。 （二）产生的原因： 一是医疗机构的领导在医疗器械的管理上有 重医药轻械重使用轻管理的现象比较普遍二是医疗器械的采买、 保留 人员普遍存在法规意识淡薄医疗器械的专业知识匮乏的现象三是国 家对医疗器械在流通、 保留、养护和储藏