临床研究知情同意书模板.pdfVIP

知情同意书·知情告知页 亲爱的患者： 医 生 已 经 确 诊 您 为 （疾 病 名 称 ） 。 我 们 将 邀 请 您 参 加 一 项 研究 , 本研究为 （基金名称） 项目，课 题编号： 。本研究方案已经得到 （伦理委员会名称） 伦理委员会审核，同意进行临床研究。 在您决定是否参加这项研究之前， 请尽可能仔细阅读以下内容。 它可以帮助您了解该项 研究以及为何要进行这项研究， 研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、 风险 和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您 做出决定。 一、 研究背景和研究目的 1.1 疾病负担和治疗现况 1.2 本研究目的 1.3 研究参加单位和预计纳入参试者例数 二、哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群， 另外还有