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2019 年肿瘤相关靶点研究报告 目 录 1. PD-1/PD-L1 ——肿瘤免疫检查点 3 1.1. PD-1 单抗拥有全新的抗肿瘤分子机理 3 1.2. PD-1 单抗全球市场表现 3 1.3. 国内 PD-1 空间巨大，竞争格局良好 4 1.4. PD-1 单抗国内研发管线 7 2. HER2 —— 乳腺癌相关靶点 8 2.1. HER2 与转移性乳腺癌高度相关 8 2.2. HER2 单抗全球市场表现 9 2.3. 曲妥珠单抗在乳腺癌和胃癌中治疗效果优异 10 2.4. HER2 单抗海内外空间巨大 11 2.5. HER2 单抗国内研发管线 12 3. VEGF ——血管生长相关靶点 13 3.1. VEGF 抗体能够抑制血管生成 13 3.2. VEGF 单抗全球市场表现 14 3.3. VEGF 单抗相关适应症 15 3.4. VEGF 单抗国内销售情况 18 3.5. VEGF 单抗国内研发管线 19 4. CD20 —— 淋巴瘤相关靶点 20 4.1. CD20 在淋巴细胞表面特异性表达 20 4.2. 国内外 CD20 靶点相关抗体 21 4.3. 国内 CD20 抗体研发管线 21 5. TNF- α——自身免疫疾病相关靶点 22 5.1. TNF- α相关适应症 22 5.2. TNF- α全球市场情况 23 5.3. 国内 TNF- α研发管线 24 1. PD-1/PD-L1 —— 肿瘤免疫检查点 1.1. PD-1 单抗拥有全新的抗肿瘤分子机理 PD-1 （programmed cell death protein 1 ，程序性死亡受体 1），是一种重要的免疫抑制 分子，属于 CD28 蛋白家族，广泛分布于 T 细胞、 B 细胞和巨噬细胞表面。 PD-1 通 过与配体 PD-L1 和 PD-L2 结合，抑制 T 细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身 耐受。这可以预防自身免疫性疾病，同时也会阻止免疫系统杀死癌细胞。 PD-L1 在多种肿瘤细胞内表达通过 PD-1 与效应 T 细胞的结合来抑制抗肿瘤活性， 从而达到免疫逃逸。 PD-1/PD-L1 单抗药物可以竞争性结合 PD-1 受体或 PD-L1 从而 恢复 T 细胞对肿瘤细胞的识别，并消灭肿瘤细胞。 图 1： PD-1/PD-L1 分子机理 1.2. PD-1 单抗全球市场表现 目前全球市场共有 3 款 PD-1 和 3 款 PD-L1 药物获批上市， 其中默沙东的 Keytruda 和 BMS 的 Opdivo 上市时间较早，在适应症开展和市场份额方面领先。 表 1 ： PD-1/PD-L1 单抗药物 通用名 商用名 生产厂家 FDA 全球获批适应症 黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、尿 帕博利珠单抗 Keytruda 默沙东