新药的分类申报和保护.pptxVIP

新药的分类、申报及保护;第一节 中药新药的分类;一、新药申报（国内未上市的药品）;;;;;二、中药简化申请（国内已上市的药品）：;;;三、中药材（植物药）、饮片申报资料项目;第一部分 综述资料;第二部分 药学资料;;;第三部分 药理毒理资料;第四部分 临床资料;新药（中药材）申报资料项目表;四、中药及植物药制剂申报资料项目;第一部分 综述资料;第二部分 药学资料;;第三部分 药理资料;第四部分 临床资料;新药（中药、植物药制剂）申报资料项目;新药（中药）申报资料临床研究项目表;五、??药分类与申报资料的说明与注释;;;;;;;;;;;;;;;;;;第四节 中药新药的申报与审批;一、新药临床研究的申报与审批;;2、新药临床研究申请的复审;二、中药新药证书、生产文号的申报与审批;三、其它有关事项;;;;;;四、申请中药新药临床研究的报送资料;;五、注意事项;六、中药新药证书、生产文号报送资料;第四节：新药保护及技术转让;　一、新药保护;;二、新药的技术转让;;;;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。10月-2010月-20Wednesday, October 14, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。23:59:3023:59:3023:5910/14/2020 11:59:30 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。10月-2023:59:3023:59Oct-2014-Oct-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。23:59:3023:59:3023:59Wednesday, October 14, 2020 13、志不立，天下无可成之事。10月-2010月-2023:59:3023:59:30October 14, 2020 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。14 十月 202011:59:30 下午23:59:3010月-20 15、会当凌绝顶，一览众山小。十月 2011:59 下午10月-2023:59October 14, 2020 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2020/10/14 23:59:3023:59:3014 October 2020 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。11:59:30 下午11:59 下午23:59:3010月-20