中药质量标准研究制定 .pptxVIP

中药质量标准研究制定;一、质量标准的定义和分类; (二)分类 1、国家药品标准 （法定） （ 1）.局标准（部标 ） （2）.国标(药典标准） 中药材习用品可设地标;2、新药研究厂家申报中 A.临床研究用药品质量标准（非法定性） B.生产用药品质量标准（非法定性）。新注册办法中只有药品标准一种。  C.局标（试行）（法定性） D.局标（正式）（法定性）;3、企业内部标准（内控标准）。 为了保障产品质量，企业内部制定的质量标准一般高于法定标准。 非法定性的临床和生产标准是形成法定标准的前体，经省所复核，国家局批准，发布施行成为国家法定标准。 ;二、质量标准制定前提;（一）、处方组成固定: 1、处方药味固定，多来源的药物应表明使用那个品种或全部。 2、药量固定。;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。6月-216月-21Tuesday, June 15, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。00:12:0100:12:0100:126/15/2021 12:12:01 AM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2100:12:0100:12Jun-2115-Jun-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。00:12:0200:12:0200:12Tuesday, June 15, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。6月-216月-2100:12:0200:12:02June 15, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。15 六月 202112:12:02 上午00:12:026月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。六月 2112:12 上午6月-2100:12June 15, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/6/15 0:12:0200:12:0215 June 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。12:12:02 上午12:12 上午00:12:026月-21 1、Genius only means hard-working all ones life. (Mendeleyer, Russian Chemist)? 天才??意味着终身不懈的努力。21.5.265.26.202108:3008:30:57May-2108:30 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年五月二十六日2021年5月26日星期三 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。08:305.26.202108:305.26.202108:3008:30:575.26.202108:305.26.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行5.26.20215.26.202108:3008:3008:30:5708:30:57 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday, May 26, 2021May 21Wednesday, May 26, 20215/26/2021 ? ;表4银翘解毒制剂处方比较表;（二）、原料稳定（药材：产地、药用部位采收与加工、饮片炮制，提取物