EO125 溶剂过滤器标准操作规程.doc

1. 目 的： 规范溶剂过滤器操作规程。 2. 适用范围： 适用于溶剂过滤器操作规程。 3. 职责与权限 品保部QC负责本规程的实施。 4. 内 容 4.1检查设备状态标志，应为正常，确定设备在上次使用后已经过清洁，处于待运行状态。 4.2安装与灭菌 4.2.1用纯化水浸泡滤膜（0.22μm），直至浸泡透彻； 4.2.2把浸透的滤膜光面对上，当心地置于漏斗基部的凹槽上； 4.2.3漏斗瓶置于漏斗基部上方，并合在一起，并将整个过滤系统用灭菌袋包扎； 4.2.4将灭菌袋置于121℃维持20分钟灭菌； 4.3抽滤 4.3.1在无菌条件下将漏斗瓶及三角滤瓶全部安装好，塞子的松紧应适当，漏斗瓶、三角滤瓶、胶管连接应紧密，防止泄漏； 4.3.2将待过滤液体加至漏斗瓶，然后手握手动真空泵，用力挤压进行抽滤； 4.3.3抽滤至漏斗瓶中还剩余20毫升液体时停止挤压，剩余液体缓慢自动滤尽； 4.3.4卸下漏斗瓶，将过滤后液体移至适当容器； 4.3.5过滤完后要对滤膜进行检查，看是否消灭破洞，如有，应重新消毒后再滤； 4.3.6撤去连接的过滤瓶及胶管。 4.4清洁 4.4.1过滤完后，送预备间拆开滤器用纯化水进行冲洗洁净； 4.4.2放置在不锈钢架上晾干，然后装入防尘布袋中保存，备用。 4.5留意事项 4.5.1为防止污染，过滤除菌必需在洁净100级别的环境中进行。 4.5.2每次使用必需更换滤膜。 5. 相关文件： 无 6. 记录： 6．1 《设备使用记录》 FSD-ER-003-00 6．2 《设备仪器修理保养记录》 FSD-ER-021