EM008 人员进出洁净室管理规程.doc

目的： 建立人员进出十万级洁净区、万级洁净区管理规程、防止污染和交叉污染。 范围： 适用于进出十万级洁净区、万级洁净区的操作人员及其相关人员的管理。 职责： 洁净区操作人员、QA及相关人员负责本规程的实施。 内容： 洁净室仅限于本公司的洁净室生产操作人员、修理人员和检验员以及经批准的外来人员进入；上述人员必需经过洁净室操作的相关技术培训和本规程的培训。 全部外来人员，进入洁净室都必需有人带领、指导，进入洁净室前由带领人员对其进行更衣、更鞋和卫生清洁的口头培训、指导。 全部非洁净室人员进入洁净室的人数必需严格限定，原则上不得多于5人。 对于外来人员进出洁净室，应由带领人员填写《外来人员进出洁净室登记表》并经过管理者代表的批准。 进出洁净室的卫生要求 洁净室的门应顺手关紧，全部闭锁装置应完好，缓冲间的两侧门不能同时打开。工作时门必需关紧，尽量削减出入次数。 洁净室内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作。 人员进入洁净室的时候不携带任何器具、容器、设备、工具等；所用各种器具、容器、设备、工具需用不发尘的材料制作，并按《物料进出洁净室清洁程序》进出洁净室。 相关文件： 5．1 《物料进出洁净室清洁程序》 FSD-WI-EO-001 5．2 《人员进出洁净室清洁程序》 FSD-WI-EO-002 记录: 《外来人员进出洁净室登记表》 FSD-ER-008