CNAS_CL01_2018《检测和校准实验室能力认可准则》.docx

C/VAS CNAS-CLOl 检测和校准实验室能力认可准则 (ISO/IEC 17025:2017) Accreditation criteria for the competence oftesting and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 目 录 TOC \o 1-5 \h \z 前 言 3 1 围 4 2规性引用文件 4 \o Current Document 3术语和定义 4 4通用要求 6 公正性 6 性 7 \o Current Document 5结构要求 7 6 资源要求 8 6.1总则 8 \o Current Document 6.2人员 8 \o Current Document 6.3设施和环境条件 9 \o Current Document 6.4设备 9 \o Current Document 6.5计量溯源性 11 \o Current Document 6.6外部提供的产品和服务 11 7过程要求 12 \o Current Document 7.1要求、标书和合同评审 12 \o Current Document 7.2方法的选择、验证和确认 13 \o Current Document 7.3抽样 15 7.4检测或校准物品的处置 16 7.5技术记录 16 7.6测量不确定度的评定 16 7.7确保结果有效性 17 7.8报吿结果 18 7.9投诉 21 \o Current Document 7.10不符合工作 22 \o Current Document 7.11数据控制和信息管理 22 8管理体系要求 23 8.1方式 23 \o Current Document 8.2管理体系文件（方式A） 24 8.3管理体系文件的控制（方式A） 24 \o Current Document 8.4记录控制（方式A） 25 \o Current Document 8.5应对风险和机遇的措施（方式A） 25 \o Current Document 8.6改进（方式A） 25 8.7纠正措施（方式A） 26 \o Current Document 8.8部审核（方式A） 26 \o Current Document 8.9管理评审（方式A） 27 附录A （资料性附录）计量溯源性 29 \o Current Document A.1总则 29 \o Current Document A.2建立计量溯源性 29 \o Current Document A.3证明计量溯源性 29 附录B （资料性附录）管理体系方式 31 \o Current Document 参考文献 33 本准则等同釆用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要 求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本 准则的实验室通常也是依据GB/T 19001 (ISO 9001. IDT)的原则运作。实验室管 理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和 结果的能力。本准则要验室策划并釆取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇 是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有 责任确定要应对哪些风险和机遇。中国合格评定国家认可委员会(英文缩写： CXAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定 领域的认可活动，CNAS还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应 用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准 则的要求。 [源自: [源自:GB/T 27043—2012 (ISO/IEC 17043:2010, IDT), 3.4] GB/T GB/T 27000合格评定一词汇和通用原则（ISO/IEC 17000, IDT） 申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。 在本准则中使用如下助动词：一一“应表示要求： 一一 “宜表示建议； ——“可表示允许； ——“能表示可能或能够。 “注的容是理解要求和说明有关要求的指南。 检测和校准实验室能力认可准则 围 本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。本准则 适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。实验室的客户、法 定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构釆用本准则确 认或承认实验室能力。 规性引用文件 本准则引用了下列文件，这些文件的