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质量记录一览表
记录编号:序号
文件名称
文件编号
版本号
相关文件
对应程序
1
设备使用记录
FSD-ER-003
00
基础设施把握程序
2
设备故障报修单
FSD-ER-006
00
规程
3
设备清洁记录
FSD-ER-015
00
规程
4
设备购置申请单
FSD-ER-016
00
基础设施把握程序
5
计量器具台账
FSD-ER-017
00
监视和测量装置把握程序
6
设备开箱验收记录
FSD-ER-019
00
基础设施把握程序
7
设备安装调试验收单
FSD-ER-020
00
基础设施把握程序
8
设备仪器修理保养记录
FSD-ER-021
00
基础设施把握程序
9
设备报废申请单
FSD-ER-022
00
基础设施把握程序
10
设备台账
FSD-ER-023
00
基础设施把握程序
11
废弃物无害化处理记录
FSD-ER-024
00
规程
12
消毒剂配制记录
FSD-ER-027
00
规程
13
PH酸度计使用记录
FSD-ER-029
00
规程
14
超纯水机使用记录
FSD-ER-030
00
规程
15
生物平安柜使用记录
FSD-ER-031
00
规程
16
传递窗、紫外灯使用记录
FSD-ER-032
00
规程
17
洁净空调使用运行登记表
FSD-ER-034
00
规程
18
风险把握措施效果评价记录
FSD-RR-001
00
规程
19
项目任务书
FSD-RR-002
00
设计与验证把握程序
20
风险管理报告
FSD-RR-003
00
规程
风险分析管理规程
21
设计开发方案书
FSD-RR-004
00
设计与验证把握程序
22
设计开发方案
FSD-RR-005
00
设计与验证把握程序
23
设计开发输入清单
FSD-RR-006
00
设计与验证把握程序
24
设计开发输出清单
FSD-RR-007
00
设计与验证把握程序
25
设计开发评审报告
FSD-RR-008
00
设计与验证把握程序
26
设计开发验证报告
FSD-RR-009
00
设计与验证把握程序
27
试产总结报告
FSD-RR-010
00
设计与验证把握程序
28
风险管理方案
FSD-RR-011
00
规程
29
风险分析报告
FSD-RR-012
00
规程
30
风险评价报告
FSD-RR-013
00
规程
31
风险把握记录
FSD-RR-014
00
规程
32
全部剩余风险评价报告
FSD-RR-015
00
规程
33
应用技术文件清单
FSD-RR-016
00
规程
34
质量方案
FSD-RR-017
00
产品实现策划把握程序
35
质量方案实施状况检查表
FSD-RR-018
00
产品实现策划把握程序
36
温湿度记录
FSD-PR-008
00
规程
37
压差记录
FSD-PR-009
00
规程
38
基础缓冲液配制记录
FSD-PR-101
00
生产过程把握程序
39
参考品台账
FSD-QR-019
00
规程
40
参考品使用记录
FSD-QR-020
00
规程
41
培育基平皿制备记录
FSD-QR-036
00
规程
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