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2 仪器设备管理制度 2period;仪器设备管理制度 生效日期：2021年11月01日 版本号：1.0 修改日期：2021年10月27日 页 码：1/6 加强院所医疗仪器设备管理，使其科学化、规范化、流程化。 院所所有医疗仪器设备。 （一）验收制度 1、万元以下由临床科室仪器设备管理员验收。 2、万元以上设备到货后由医学工程科、使用科室、供货商三方根据设备购置合同到场验收。 3、医学工程科工程师会同供货商、使用科室根据合同检查外包装和设备是否完好，核对合同清单，然后进行设备的安装调试，厂方工程师对使用科室进行使用操作、维护保养培训并记录，验收合格后由医学工程科、供货商、使用科室三方填写《仪器设备验收报告》，归档保存。 4、验收过程中，一旦发现设备破损、数量短缺或安装调试出现异常，及时作好记录，并上报科室主任。医学工程科根据实际情况及合同内容进行索赔、退货。 5、新购医疗设备按国家计量、军队质量检测要求进行计量、质量检测，其检测记录要及时归档。检测不合格的设备医学工程科根据情况要求供货商退货，并上报有关部门。 6、 设备验收完成，医学工程科及时办理相关手续。 7、 设备验收合格后使用科室设备管理员应及时录入分户台账本。 8、 仪器设备验收流程（见附表1） （二）操作培训制度 1、培训计划安排 （1）对业务培训应作记录，包括科室的业务学习以及外出进修的情况。记录内容应包括培训课程时间、地点、内容、主办单位、参加人员及培训考核的结果。 （2）在医疗设备引进谈判和合同售后服务条款中，必须明确培训设备的使用操作流程、维护保养。培训时间、培训内容交由医学工程科备案。 2、培训的内容和形式 （1）对新来的人员必须进行适当的、有针对性的岗前培训，通过全面实践和由一定经验人员带教，尽快达到独立工作的要求。 （2）对工程技术人员来说，岗前培训可尽量了解各类医疗仪器设备的基本操作和临床应用；在维修部门学习医疗设备的维修技能，熟悉医疗仪器的管理、安装、维修和计量等方面的要求和工作程序。 （3）医疗设备到货安装调试后由厂方技术人员现场讲解培训，以便掌握设备的结构原理、检修方法与操作要点，为今后的管理和维修工作打下基础。 （4）科室人员参加外出培训、进修和学习班后进行技术介绍或交流。 3、对设备使用科室培训和使用科室设备管理要求 （1）主要是国家、地方政府、医院职能部门有关医疗器械使用、保管、维护、报废等过程中的法律、法规、制度、规定、政策等的学习。涉及医疗器械质量、安全使用等的业务知识培训和使用、操作等技能培训。 （2）医疗设备的使用部门负责人应做到： a. 确保科室人员掌握设备的基本操作步骤和安全注意事项； b. 确保科室人员掌握某些特殊医疗设备的适用范围； c. 确保科室人员掌握设备故障时的报告步骤及紧急处理。 d. 做好设备常规检查和保养的准备工作。 e. 对于新设备，应指定操作人员配合有关人员在病人第一次使用前完成安全性能的检测，并制定操作规程严格按操作规程操作。 f. 指定一名科室设备管理员，以配合医学工程科对医疗设备进行清查、计量、强检等工作。 （3）各科室人员应做： a. 安全地使用设备，使用前检查，使用后保持良好状态，并做好医疗设备的使用记录工作。 b. 熟悉设备说明书存放位置，以备查用。 c. 设备发生故障时，应采取下列措施：假如发生故障的设备会造成严重的安全问题，应立即拖离现场挂上“正在检修，请勿使用”标牌；通知医学工程科及时维修，紧急情况下应通知其立即到现场抢修；如因设备故障造成病人伤害甚至死亡，应填写“意外事件报告表”。 （4）对新安装的医疗设备应由设备提供商负责对设备使用科室人员进行操作和维护保养的培训。接受培训人员应及时根据培训内容确定新仪器的操作规程，并负责对未参加培训但又需要操作仪器的人员进行培训，设备使用科室应做好培训记录。设备使用科室对贵重仪器应由科室负责人指定专人负责操作和保养。 （三）使用管理制度 1、仪器设备到达科室验收合格后半个月内必须开机使用。不能按时开机使用者，医学工程科要查明原因，追究责任。 2、为提高仪器设备的完好率，延长使用寿命，使用科室应负责指定设备管理员，并报医学工程科备案。 3、仪器设备的保管操作人员必须由供货商进行相关培训，了解设备性能，掌握使用方法，方能上机操作，做到正确、合理使用，实行岗位责任制和值班制，未经医学工程科同意不得擅自拆卸任何设备。 4、仪器设备的保管