盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊非处方药说明书范本2021.docVIP

盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊非处方药说明书范本2021.doc

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— —— PAGE 4 —— ADDIN CNKISM.UserStyle附件2 品种非处方药说明书范本 1. 盐酸氨溴索缓释片 盐酸氨溴索缓释片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称:盐酸氨溴索缓释片 英文名称: 汉语拼音: [成份] 本品每片含盐酸氨溴索75毫克。辅料为: [性状] [作用类别] 本品为祛痰药类非处方药药品。 [适应症] 用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难。 [规格] 75毫克。 [用法用量] 饭后口服。成人一次1片,一日1次。 [不良反应] 1.偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。 2.其他过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。 3.其他胃肠道反应,如胃肠道功能紊乱,包括呕吐和消化不良。 4.其他神经系统反应,包括头痛、头晕。 5.罕见严重的皮肤反应,包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN)和急性全身性发疹性脓疱病。 如果发生严重不良反应,应立即停止本品治疗。 [禁忌] 1.已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者不宜使用。 2.妊娠头3个月内妇女禁用。 [注意事项] 1.孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品;必要时,可遵医嘱慎用,妊娠头3个月内妇女禁用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种黏液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。 5.对于肾功能受损患者,只有在咨询医生后,才可使用本品。 6.据报道,目前已出现少数严重的皮肤损害病例,如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症,与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外,在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段,患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状,如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导,开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此,如果出现新的皮肤或黏膜病变,应立即就医,且作为预防措施,停止使用盐酸氨溴索。 7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 8.过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、多西环素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 [药理作用] 本品为黏液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少黏液腺分泌,从而降低痰液黏度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。 [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: 如有问题可与生产企业联系。 乳果糖口服溶液 乳果糖口服溶液说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称:乳果糖口服溶液 商品名称: 英文名称: 汉语拼音: [成份] [性状] [作用类别]本品为缓泻药类非处方药药品。 [适应症]慢性功能性便秘。 [规格]每100毫升含67克(包装规格:100毫升/瓶,200毫升/瓶) [用法用量] 口服。成人起始量:每日15-30毫升(相当于10-20克乳果糖),维持量:每日7.5-15毫升(相当于5-10克乳果糖)。 [不良反应]乳果糖不被吸收,中等剂量的乳果糖可能出现轻微的腹痛和烧灼感。剂量过大可引起腹部不适、胃肠胀气、厌食、恶心、呕吐及腹痛、腹泻以及电解质紊乱等。治疗初期容易发生。 治疗肝性脑病时,有报道极少数病例发生高钠血症。 [禁忌] 1.患有急性炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗恩病),肠梗阻或者亚阻塞综合症、消化道穿孔或者消化道穿孔风险、阑尾炎、不明原因的腹痛、急腹痛及同时使用其他导泻剂者禁用。 2.本品含有可吸收的糖,糖尿病、半乳糖血症患者禁用。 3.对乳果糖及其组分过敏者禁用。 4.对乳糖或半乳糖不耐受者、果糖不耐受者、乳糖酶缺乏、或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合症患者禁用。 5.尿毒症患者禁用。 [注意事项] 1.儿童用量请咨询医师。婴幼儿及常染色体隐性遗传性果糖不耐受的儿童服用本品时应慎重。 2.使用时应注意调整剂量,避免出现剧烈腹泻。 3.妊娠期头3个月慎用。妊娠3个月以上及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 4.老人及有其

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