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质量管理体系文件汇编
( 第一版 )
XXXXXXX 大药房
二 0 一六年五月 11 日
1
目 录
一、质量管理制度目录
1、质量管理体系文件管理制度 4
2 、门店采购、验收质量管理制度 6
3 、供货单位和采购品种质量管理制度 7
4 、处方药销售管理制度 9
5 、药品拆零管理制度 10
6 、国家有专门管理要求药品管理制度 11
7 、记录和凭证管理制度 12
8 、质量信息管理制度 13
9 、质量事故、质量投诉管理制度 14
10、有效期药品管理制度 16
11、不合格药品、药品销毁管理制度 ..17
12、环境卫生、人员健康管理制度 18
13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 19
14、人员培训及考核管理知道 20
15、药品不良反应报告规定管理制度 ..21
16、计算机系统管理制度 ..23
17、药品电子监管操作程序管理制度 ………………………… 24
18、设施与设备管理制度 25
19、药品陈列与养护检查管理制度 26
20、药品销售管理制度 28
2
二、质量工作职责
1、各岗位职责 29
2 、企业负责人（药店经理）职责 30
3 、质量管理负责人（质管员）职责 31
4 、采购员职责 32
5 、验收员职责 33
6 、营业员职责 35
7 、执业药师（处方审核、调配）职责 37
8 、养护员职责 38
三、质量管理制度操作规程
1、药品采购、验收、销售操作规程 40
2 、处方审核、调配、核对操作规程 42
3 、药品拆零销售操作规程 44
4 、特殊管理的药品和国家有关专门管理要求的药品销售 45
5 、营业场所药品陈列及检查操作规程………………………… 46
6 、营业场所冷藏药品的存放操作规程………………………… 47
7 、计算机系统的操作和管理规程……………………………… 48
8 、不合格药品的操作规程……………………………………… 49
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