化妆品分类规则和分类目录.docx

化妆品分类规则和分类目录 （征求意见稿） 第一条（制定依据）为规范化妆品生产经营活动，保障化妆 品的质量安全，根据《化妆品监督管理条例》及有关法律法规的 规定，制定本规则和目录。 第二条（适用范围）本规则和目录适用于化妆品产品的统计 及监督管理，用于判断产品的归属。 第三条（分类依据）采用线分类法，按功效宣称、作用部位、 产品剂型、使用人群，同时考虑使用方法，对化妆品进行细化分 类。 第四条（编码结构）采用层次码，代码分五个层次，依次为 功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群和使用方法。各层次 分类编码目录见附表1?5。 第五条（分类规则）第一层至第五层编码按先后顺序组合在 一起，层间用进行区分。每层用2位数字或字母表示代编码。 涉及多种功效宣称、作用部位、产品剂型或使用人群时可按 既定的编码顺序由小到大依次排列。 第六条（功效宣称）功效宣称应对化妆品直接功效宣称进行 编码,且编码的功效宣称应具有相应的科学依据。 第七条（作用部位）作用部位应根据产品标签中的具体产品 施用部位进行合理选择。 第八条（产品剂型）产品剂型以生产工艺和成品状态为主要 依据划分，与生产许可项目保持一致。 第九条（使用方法）产品使用方法应根据《化妆品安全技术 规范》相关定义要求，选择一种进行编码。 第十条（套装组和产品）两剂或者两剂以上必须配合使用的 产品以及不可拆分的组合套装产品，按一个产品进行分类编码。