化妆品用椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求及编制说明.docxVIP

优选文档 优选文档 优选文档 可编写可改正 附件9： 化妆品用椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求 为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根 据《化妆品卫生规范》规定，编写《椰油酰胺丙基甜菜碱原料要 求》（以下称《要求》），本《要求》针对性地规定了椰油酰胺丙 基甜菜碱的安全性要求及查验方法， 其他有关要求及查验方法按 相应规定执行。 基本信息 名称 椰油酰胺丙基甜菜碱。 INCI 名称及其ID号 COCAMIDOPROPYLBETAINE ID：555。 INCI 标准中文译名 椰油酰胺丙基甜菜碱。 IUPAC 名称 系统命名法名称：椰油酰胺丙基二甲胺乙内酯 常有又名及缩写 椰子油脂肪酰胺丙基二甲基氨基醋酸甜菜碱、 CAPB COCAMIDOPROPYLBETAINE）。 11 可编写可改正 登记号 CAS登记号 61789-40-0，83138-08-3，86438-79-1。 EINECS登记号 263-058-8。 构造式 其中R为C8～18的烷基或烯烃基 性状及理化常数 本品为无色或浅黄色透明液体，几乎无气味，溶于水、乙醇和异丙醇，不溶于矿物油。本品由椰油制备得来，为多种脂肪酰胺丙基甜菜碱的混淆物，以月桂酰胺丙基甜菜碱为主。 市场产品多为水溶液，相对密度，活性物（椰油酰胺丙基甜菜碱）含量多为28～32％。 技术要求 使用目的及适用范围 椰油酰胺丙基甜菜碱是一种刺激性较小的两性离子表面活 性剂，可作为抗静电剂、头发调治剂、皮肤调治剂、干净剂、稳 泡剂以及粘度调治剂等使用。广泛用于化妆品中。 限量要求 应依照产品试剂使用情况， 对以下指标进行必要的安全性风 22 可编写可改正 险评估分析，以保证产品在正常以及合理的、 可预示的使用条件 下，不会对人体健康产生安全危害。 使用限量要求 应付椰油酰胺丙基甜菜碱在化妆品中最大赞同使用浓度进 行必要的安全性风险评估分析。 椰油酰胺丙基甜菜碱有关组分限量要求 应付椰油酰胺丙基甜菜碱中椰油酰胺丙基二甲胺和单氯乙 酸含量进行必要的安全性风险评估分析。 其他安全性要求 若椰油酰胺丙基甜菜碱与亚硝基化系一致起使用， 应付配方 进行必要的安全性风险评估分析。 查验方法鉴别试验方法 取供试品15g，加水至100ml，作为供试品溶液。取 供试品溶液1滴，加三氯甲烷5ml，溴酚蓝试液5ml和稀盐酸1ml， 强烈摇动混淆时，三氯甲烷层呈黄色。 取上述供试品溶液 1滴，加亚甲基蓝试液 5ml，氢氧化 钠试液1ml和三氯甲烷5ml，强烈摇动混淆时，三氯甲烷层呈蓝 紫色至红紫色。 取供试品 ，在105℃干燥4h，取加氧化钙 加热，发生的气体，使湿润过的石蕊试纸变蓝。 椰油酰胺丙基甜菜碱含量查验方法 33 可编写可改正 仪器 水浴锅：可控温90℃左右； 酸度计：分度不大于，配有玻璃电极（如 231型）和甘汞电 极（如232型），并配有电位滴定； 电磁搅拌器：带包裹聚四氟乙烯的搅拌棒； 半微量滴定管：10ml。 试剂① 乙醚-正丁醇（2:1）混淆溶液； 无水乙醇 无水乙醇-水（1:1）溶液； 氯化钠水溶液，20%； 盐酸，c（HCl）=1mol/L溶液； 氢氧化钠标准滴定溶液， c（NaOH）=L②。 步骤 用减量法称取8～10g（精准至）供试品于烧杯中，加 入10ml水、15ml氯化钠溶液和20ml盐酸溶液。置水浴中加热至 35℃~40℃，搅拌，使其充足反响，转移到250ml梨形分液漏斗中， ①《要求》查验方法中，所涉试剂除有规定外均为分析纯，试验用水均为纯化水。下同。 ②标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约 ，精巧称定，加新沸过的冷水 50ml，振摇，使 其尽量溶解；加酚酞指示液 2滴，用本液滴定；在凑近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完好溶解，滴定至溶液 显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液相当于的邻苯二甲酸氢钾。依照本液的耗资量与邻苯二甲酸氢钾的取用 量，算出本液的浓度，即得。 44 可编写可改正 并分别用20ml水、30ml乙醚-正丁醇（2:1）混淆溶液冲刷烧杯， 冲刷液并入分液漏斗中。加塞强烈振荡最少 1min（注意泄压）， 充足静置分层后将基层水相放入第二个分液漏斗中， 再加入30ml 乙醚-正丁醇（2:1）混淆溶液，重复萃取两次，将三次萃取的上 层液收集后置于分液漏斗中静置 30min，弃去基层水相后移入 100ml的容量瓶中，用少量乙醚冲刷分液漏斗，冲刷液并入容量 瓶中，用乙醚稀释并定容至刻度，摇匀备用。 用移液管移取上述的萃取液于 250ml的烧杯中，置水浴上加 热驱赶溶剂，并用氮气或压缩空气吹干，向节余物中加 5ml无水 乙醇，再次加热吹干（防备节余盐酸存在）。向烧杯中加入乙醇 水（1:1）溶液100ml，置电磁搅拌器上搅拌溶解后用氢氧化钠 标准滴定溶液进行