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ISO/TS16949标准理解 ;1 范围;2 引用标准;
3.1.1 控制计划(control plan):
对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。(见附录A)
3.1.2 具有设计责任的组织(design responsible organization)
组织有权限建立新的,或更改现有的产品规范。
注:本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。
3.1.3防错(error proofing)
生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。;3.1.4 实验室(laboratory)
进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内的检验、试验和校准的设施。
3.1.5 实验室范围(laboratory scope)
包括以下内容的受控文件:
—实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准;
—进行上述活动的设备清单;
—进行上述活动的方法和标准的清单;
3.1.6 制造(manufacturing)
制造或装配以下事项的过程:
—生产原材料
—生产件或服务件
—装配,或
—热处理、焊接、喷涂、电镀或其它最终服务。;3.1.7 预测(知)性保养(predictive maintenance)
基于过程数据,通过预测可能的失效模式而避免维护问题的活动。
3.1.8 预防性保养
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。
3.1.9 超额运费(premium freight)
由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。
3.1.10 外部场所(remote location)
用于支持现场且没有生产过程发生的地方。
3.1.11 现场(site)
有发生增值的生产过程的地方。
3.1.12 特殊特性(special characteristics)
可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产工程的产品特性或制造过程参数。
;4、质量管理体系;4、质量管理体系/4.1 总要求;4、质量管理体系/4.1 总要求;4、质量管理体系/4.1 总要求;4、质量管理体系/4.2 文件要求;4、质量管理体系/4.2 文件要求;4、质量管理体系/4.2 文件要求;4、质量管理体系/4.2 文件要求;4、质量管理体系/4.2 文件要求; 4.2.4 记录控制
+ 记录的作用、范围和类型;4、质量管理体系/4.2 文件要求;5.5;a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b) 制定质量方针;
c) 确保质量目标的制定;
d) 进行管理评审;
e) 确保资源的获得。
5.1.1 过程效率
最高管理??必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。;5、管理职责/5.2以顾客为关注焦点;5、管理职责/5.3质量方针;5、管理职责/5.4策划;5、管理职责/5.4策划;④ 必须包括满足产品的要求(指产品固有特性)所需的内容;
⑤ 可测量的目标,尽可能要量化;
⑥ 质量目标的可追溯性重要体现在两个方面:一是稳定,二是增强,一般都有时间方面的限制,如稳定,在多长时间内稳定在什么水平,如增强,指多长时间内达到什么水平。没有时间限制,质量目标不可能做到可追求。;5、管理职责/5.4策划;5、管理职责/5.4策划;质量手册
程序文件
支持性文件
记录;5、管理职责/5.4策划;5、管理职责/5.5职责、权限和沟通;5、管理职责/5.5职责、权限和沟通;组织原则 ;组织机构图;5、管理职责/5、5职责、权限和沟通;5、管理职责/5、5职责、权限和沟通;5、管理职责/5、5职责、权限和沟通;5、管理职责/5、5职责、权限和沟通;5、管理职责/5.5职责、权限和沟通;5、管理职责/5.5职责、权限和沟通;5、管理职责/5.6管理评审;5、管理职责/5.6管理评审;5、管理职责/5.6管理评审;5、管理职责/5.6管理评审;6.3.1;6、资源管理/6.2 人力资源;6.2.2 能力、意识和培训
组织应:
a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;-----岗位任职要求 6.2.2.1
b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求;6.2.2.2,6.2.2.3
c) 评价所采取措施的有效性;
d) 确保员工认识到他们所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。;6、资源管理/6.2 人力资源;6、资源管理/6.2 人力资源;6、资源管理/6.3 基础设施;6、资源管理/6.3 基础设施;6、资源管理/6.4 工作环境;7、产品实现/7.1 产品实现策划;7、产品实现/
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