单效浓缩器--URS最新分析和总结.pdf

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用户需求标准 (URS) 单效浓缩器 XXXXXX有限公司 2014 年 05 月 -1- 文件审批: 起草: 起草部门 起 草 人 日 期 设备维修车间 年 月 日 审核: 审核部门 审 核 人 日 期 生产部 年 月 日 供应处 年 月 日 质量技术部 年 月 日 批准: 批准人 签 字 日 期 质量副总 年 月 日 -2- 目 录 1、简述 2、目的 3、范围 4 、缩写列表 5、设备标准 6、项目描述 7、用户及系统要求 -3- 1 简述 为实施清洁生产、提高生产效率,达到节能减排的目的, XXXXXX有限公司计划新采购一台 DJN-2000L/h 型单效浓缩器。 2 目的 本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求, 概括了用户对浓缩设备单效浓缩器的质 量要求,描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。 这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础, 同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。 设备 生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。在本 URS 中用户仅 提出基本的技术要求和设备的基本要求, 并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完 善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。供应商应在满足本 URS 的前 提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设 计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。本文件中未列出的具体要求,以最新相关版本 的法律或行业标准为依据。 如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时, 应按较高标准执行 (强制性标准除外) 。 3 范围 该文件为荣昌制药(淄博)有限公司新购单效浓缩器的用户需求文件,该文件是对单效浓缩器的 设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付的说明和最低要求。 该 URS 在移交给供应商之后,意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。 4 缩写列表 术语 Jargon 定义 Delimiting URS 用户需求标准 GMP

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