制剂产品知识培训讲义.pptxVIP

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液( HES130/0.4 );适应症;理想代血浆的特点; ;产品特性;羟乙基淀粉130/0.4的突出优势;快速的初始容量效力 峰值血浆容量效力为100%，可以维持4-6小时的相应的临床容量效应. 快速经肾脏清除 即使重复给药无血浆积蓄 组织积蓄明显减少; 更大的推荐使用剂量;与贺斯（羟乙基淀粉200/0.5） 相 比 较 的 优 势;;羟乙基淀粉130/0.4可以更有效地降低手术输血量;羟乙基淀粉130/0.4与明胶类代血浆 相 比 较 的 优 势;羟乙基淀粉130/0.4可以有效地降低手术的输血量;羟乙基淀粉130/0.4可以有效地降低手术的失血量;羟乙基淀粉130/0.4在大手术中更大的节血作用; 毒理学上的优势介绍;采用天然绿色粘玉米为原料，通过稳定可靠的羟乙基化与水解工艺制成羟乙基淀粉130/0.4 。 更适宜的分子量大小和分布 造成血浆蓄积的高分子量、高取代级的分子所占比例很小 快速通过肾清除的小分子很少 即使羟乙基淀粉130/0.4的血浆浓度较低，也可保证其充分的容量效应。 低摩尔取代级和改进的C2/C6取代比产生了一种新的、更好的组合，使降解具有可控性。;体内与体外研究;羟乙基淀粉130/0.4增加安全范围;毒理学小结; 药动学与药效学;药代动力学试验—单次给药;;试验设计 12名志愿者每天接受500ml10%HES130/0.4 30min的静脉输注，连续给药10天。 研究结果 最高血浆浓度在第1及10天相近：分别为7.7及7.4mg/ml 重复输注10天后血浆中无相应的蓄积 10天中羟乙基淀粉的肾清除率始终较高;容量效应的药效学研究;羟乙基淀粉130/0.4的药代动力学研究结果 体内分子量7万-8万道尔顿 初始半衰期（t1/2α相）=1.4小时 末端半衰期（t1/2β相）=12.1小时 尿排除率高 多次给药后无血浆蓄积 羟乙基淀粉130/0.4的药效学研究结果 容量效应约100% 平台效力约4-6小时 临床相应的扩容效力可以持续至少6小时;肾功能损伤患者药代动力学;输注500ml6%HES130/0.4后血浆平均浓度; 羟乙基淀粉130/0.4的安全性研究;对止血和凝血功能影响小;骨科手术中及术后的凝血问题;对血小板功能的影响;与贺斯的组织蓄积量比较;;对老年病人肾功能的影响;心脏手术中大剂量容量替代的安全性;;过敏反应几率极低;可安全用于儿童;研究结果 为保持血流动力学稳定，避免组间特意性差异，两组间应输入相同量的胶体液和晶体液。在儿科手术中，羟乙基淀粉130/0.4与白蛋白一样安全，耐受性良好。有趣的是，与以前作为金标准的白蛋白相比，羟乙基淀粉130/0.4对凝血无不良影响，也未发生不良反映。;小结—更加突出的安全性;总结：羟乙基淀粉130/0.4的产品特性;扩容效果好? 快速的初始容量效力 ?扩容强度100%，平台效应4-6小时。 ?扩容效力持续至少6小时;; 大新药业----中国代血浆药品领域的领航者，所生产的羟乙基淀粉130/0.4原料及制剂，工艺先进、检测严格、品质卓越，临床使用疗效及安全性达至输血替代和容量治疗的理想标准，值得您的信赖！;;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。12月-2012月-20Monday, December 28, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。20:48:4820:48:4820:4812/28/2020 8:48:48 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。12月-2020:48:4820:48Dec-2028-Dec-20 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。20:48:4820:48:4820:48Monday, December 28, 2020 13、志不立，天下无可成之事。12月-2012月-2020:48:4820:48:48December 28, 2020 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。28 十二月 20208:48:48 下午20:48:4812月-20