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XXXXXX 医院
职业健康检查质量管理手册
(仅限职业健康体检的质量管理)
( 第一版)
2012 年 11 月 22 日发布 2012 年 12 月 1 日实施
职业健康检查质量管理手册
版 号:第 1 版
审 核:
批 准 人:
生效日期: 2012 年 12 月 1 日
XXXXXX医院
目 录
第 1 章 前言
医院概述
公正性声明
第 2 章 质量方针和质量目标
质量方针
质量目标
质量承诺
第 3 章 质量手册的编制与管理
总则
职责
质量手册的编制、修订和再版
手册的版本和修改状态
手册的发放
手册持有者的责任
手册的宣传和贯彻
第 4 章 组织和管理
总则
法律地位
组织机构
主要负责人职责
各级医师和相关工作人员的职责
质量管理相关人员职责
与职业卫生健康体检工作相关相关科室的职责
资源保证
质量保证
保密和保护所有权
实验室间比对和能力验证
第 5 章 质量体系、审核和评审
总则
职责
质量体系
质量体系的审核
管理评审
第 6 章 人员
总则
人员配备
人员培训
人员考核
人员技术档案
第 7 章 设施与环境
总则
职责
设施和环境要求
监控与维持
内务管理
环保、安全与健康
第 8 章 仪器设备和标准物质
总则
职责
仪器设备分类
仪器设备配置
仪器设备管理
不合格仪器设备的控制
仪器设备状态标识
仪器设备档案
标准物质管理
采用计算机或自动化设备处理数据的规定
第 9 章 量值溯源和校准
总则
职责
性能确认方式
确认计划
参考标准的管理
标准物质溯源
运行检查
量值溯源图模式
第 10 章 职业健康检查依据
总则
职责
第 11 章档案管理
第 12 章 记录
总则
记录更改
记录的保存
第 13 章 报告
总则
职业健康检查报告格式及所包含要素
报告的编写
报告的审核
报告的批准
报告的签章和发放
对体检报告有效性发生疑问时的处理
第 14 章 检测的分包
总则
第 15 章 外部支持服务与供应
总则
第 16 章 抱怨
总则
抱怨的受理与处理
附件一:医院建筑平面图( 46-47 页);
二:科室设置情况表(第 48 页)
三:技术人员情况表(第 49 页)
四:质量管理人员(第 50 页)
五:仪器设备一览表(第 51 页)
六:医疗合作协议书( 《委托书》复印件, 第 52 页)
七:职业健康检查质量体系表(第 53 页)
八:职业卫生相关标准文件和规范目录(第 54 页)
九:《程序文件》和《表单》目录(第 55-56 页)
十:医疗废物委托处置合同书(复印件,第
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