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先期產品品質規劃 進階實務版 Advanced Product Quality Planning and Control Plan)講師 : 楊錦瑤先生華宇企業管理顧問(股)有限公司 日期 : 91 年 1 月 15 日一、 同步式新產品開發專案建構1、新世紀競爭力一、 QS9000 品質系統要求合格出廠的產品有無客戶抱怨？有無退貨？產品如質、如期完成開發？APQP、FMEA、QFD一、 同步式新產品開發專案建構一、 QS9000 品質系統要求1、新世紀競爭力二十一世紀企業經營的課題唯一不變的真理【變】123企業面臨的兩難【創新】與【內控】變建構競爭三要素 § Information § Technology § Innovation創新內控一、 同步式新產品開發專案建構一、 QS9000 品質系統要求1、新世紀競爭力e 世代的特色e 世代的特質對品質的新要求新、速、實、簡以顧客滿意為導向產品生命週期短多樣少量問題愈來愈複雜必須先行預測以因應變化資訊透明公開資訊快速傳播意見發表機會均等 e 思維啟蒙客戶導向喜新厭舊多樣選擇個性化接近性及時性 最終客戶要求轉換 1轉換 2品質新挑戰模組內標準化 個性化多種少量 製造模組化 模組間匹配性 重視提高接近性之魅力品質 接近性容易使用昜學昜用 設計創意與標準化結合實驗設計與專業技術結合設計審查與製程能力結合 搶鮮上市同步工程 及時性 一、 QS9000 品質系統要求2、汽車業品質系統特色Quality System 9000是美國汽車工業的品質管理系統，以持續改善為目標， 。QS-9000訂定了美國三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司，以及卡車製造業者，和其他相關產業，的品質標準，作為內外服務、零件、材料供應的要求規範。強調 缺點預防，降低品質差異，減少生產線的浪費與廢棄物福特 Q -101品質管理系統標準通用汽車 NAO Targets for Excellence克萊斯勒供應商品質保證手冊2、汽車業品質系統特色一、 QS9000 品質系統要求A、1994年8月初版發行， 1995年2月第二版發行， 1998年3月第三版發行。B、QS9000剛開始分別由三大部分所組合而成： 第一部份是以ISO9000為基礎並補增的品質系統要求。第二部分是以中心廠特定品質 之要求項目。 第三部分是個別中心廠專用的品質要求項目。 於1998年版的條文中已經將原本的第二部分條文，併入第一部份，條文由原來的24 條變為20條，ISO9000的綱要條文相同。C、QS9000的七大手冊 QSR : Quality System Requirements 品質系統要求 APQP : Advanced Product Quality Planning and Control Plan 先期產品品質規劃與管制計劃 PPAP : Production Part Approval Process生產零組件核准計劃 FMEA : Potential Failure Mode and Effects Analysis失效模式與效應分析 MSA : Measurement Systems Analysis量測系統分析 SPC : Statistical Process Control 統計製程管制 QSA : Quality System Assessment品質系統稽核2、汽車業品質系統特色一、 QS9000 品質系統要求ISO 9000 品質系統品質系統各文件應該依據公司營業型態對應QS9000條款精神而撰寫 文件撰寫要點 符合合約需求 充分了解並符合顧客需要 明確指派負責人以對應 QS條款 作業重點在於失效預防客戶要求QS 9000 + IASG生產零件核准程序客戶指定要求品質手冊程序作業指導書其他文件客戶參考手冊APQPCPFMEAMSASPC一、 QS9000 品質系統要求3、QS-9000 要項與缺失4.1管理職責品質政策是導向一個企業品質保證策略的方向，但內容是沒有限定，可以洋洋灑灑堂皇文章，亦可寥寥可數淪為口號。在未規範品質目標與品質政策關連性下，造成眾多企業只視之為口號，全員背誦罷了。 ?4.2 品質系統品質系統的文件一般分為手冊、程序、工作指導書及記錄，是公司內各項制度賴以依循的文件，是準則也是規章，實值得審慎制定，對於程序及文件的制定，應針對不同單位特性需求，設計合宜的格式，讓大家樂於遵循及使用，事實上把表單展開即成為作業流程，表單愈繁複就表示流程愈繁雜，制定者應審查工作流程將沒有附加價值的動作去除，流程自然簡化，程序與表單自然合宜，大家就樂於使用。一、 QS9000 品質系統要求3、QS-9000 要項與缺失4.3 合約審查供需雙方的需求符合性需慎思，尤其在DM及各類傳媒上對顧