产品质量回顾分析教材 .pptxVIP

2016-07;1;1;产品质量回顾分析;产品质量回顾分析;产品质量回顾分析;产品质量回顾分析;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。6月-216月-21Friday, June 18, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。14:14:1014:14:1014:146/18/2021 2:14:10 PM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2114:14:1014:14Jun-2118-Jun-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。14:14:1014:14:1014:14Friday, June 18, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。6月-216月-2114:14:1014:14:10June 18, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。18 六月 20212:14:10 下午14:14:106月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。六月 212:14 下午6月-2114:14June 18, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/6/18 14:14:1014:14:1018 June 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。2:14:10 下午2:14 下午14:14:106月-21 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021 ? ;2;1 0版GMP(欧盟 GMP)：;1 0版GMP(欧盟 GMP)：;1 0版GMP(欧盟 GMP)：;法规对产品质量回顾分析的主要要求：;3;产品质量回顾分析;一、产品??量回顾分析的发展;一、产品质量回顾分析的发展; 欧洲在2005年1 1月正式发布了欧盟 G MP 的最终的版本， 生效时间是2006年1月。 现行的欧盟 G M P指引的第一章包括了产品质量回顾的要求。 在9 8版中国 G M P中对产品质量回顾没有做明确的规定和要求。现行10版中国GMP中第十章第八节中明确规定产品质量回顾分析。;二、产品质量回顾分析的目的;二、产品质量回顾分析的目的;二、产品质量回顾分析的目的;三、产品质量回顾分析的回顾范围;四、产品质量回顾分析的回顾周期;五、产品质量回顾分析的回顾方式;六、报告的完成期限;《SMP-QA-024》： 原则上产品质量回顾应覆盖一年的时间，但不必与日历的一年相一致。但如果产品每年生产的批次少于3 批，则质量回顾可以延期至有2-3 批产品生产后再进行，除非法规部门对此有特殊要求。各责任部门、车间在数据收集完成后半个月内将质量年度回顾数据交质管部汇总。质管部组织成立产品质量年度回顾小组，小组成员包括质量受权人、质管部副经理、相关部门负责人、车间主任等。 ;各责任部门负责的