药剂学第一章绪论.pptxVIP

药 剂 学pharmaceutics第一章绪 论第一章 绪 论第一节 药剂学的概念与任务（掌握）第二节 药剂学的任务与研究内容（掌握）第三节 药剂学的分支学科（熟悉）第四节 药物剂型与DDS（掌握）第五节 辅料在药物制剂中的应用（了解）第六节 药典与药品标准简介（熟悉）第七节 GMP、GLP与GCP （熟悉）第八节 药剂学的沿革和发展（了解）第一节 药剂学的概念与任务为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。 药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或动物疾病的物质。1.药物 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。2.药物剂型◆ 同一种剂型可以有不同的药物◆ 同一种药物也可以制成多种剂型3.药物制剂制剂：制剂的研制过程。制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。药物的传递系统：新剂型、新制剂、新技术的总称。包含药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄特征；药物的作用机制。方剂：按医师临时处方，专为某一病人调制的具有明确的用法和用量的药剂。调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学。第一节 药剂学的概念与任务一、药剂学的概念药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。概念内涵1.剂学所研究的对象是药物制剂；2.研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等；3.药剂学是一门综合性技术科学。研究内容▲ 基本理论▲ 处方设计▲ 制备工艺▲ 合理用药以注射剂为例药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。涉及学科 药剂学的研究涉及到许多相关的学科，从数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理以及机械设备等等，因此说药剂学是一门综合性技术科学。第二节 药剂学任务 ● 药剂学基本理论的研究 ● 新药制剂的基本剂型● 新技术和新剂型的研究与开发 ● 新型药用辅料的研究与开发● 中药新剂型的研究与开发● 生物技术药物制剂的研究与开发 ● 制剂新机械和新设备的研究与开发基础理论 药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计 提高难溶性药物的溶解度，提高生物利用度 增溶作用和机理、乳化剂的选择 非均相液体制剂的稳定措施 有效期的确定 固体物料的处理 半固体制剂的制备 处方设计理论依据基础理论主要内容：指药物制剂的配制理论。研究意义： ① 提高制剂的生产技术水平 ② 对于制备安全、有效、稳定、质量可控、顺应性好的制剂十分重要 ③ 完善和丰富剂型设计的原理 ④ 开发新剂型、新制剂和新型给药系统 ⑤ 对于提高产品质量具有重要的指导意义药物制剂的基本剂型片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、栓剂等。药物的体内过程药物的体内过程决定药物的血液浓度和靶部位的浓度。新技术固体分散技术包合技术微囊化技术纳米技术脂质体技术 球晶制粒技术包衣技术新剂型缓释制剂控释制剂靶向制剂新技术和新剂型开发高效、长效、速效、低毒、缓释、控释、定位和靶向释放制剂等微囊化技术、包合技术、脂质体技术、包衣技术、纳米技术蓬勃发展各种新剂型、新制剂和新技术的研究与开发始终是药剂学的中心工作。 新型药用辅料辅料有天然的、合成的、和半合成的。辅料与剂型紧密相连，新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键作用。为了适应现代化药物剂型和制剂的发展，辅料将向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。辅料的发展对制剂整体水平的提高具有重要的意义。中药制剂 中药制剂已从传统剂型（丸、丹、膏、散）转向现代制剂，如注射剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等20多个中药剂型。如复方丹参滴丸、清开灵注射液生物技术药物生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其他新生物技术研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖药物。生物技术药物的特点① 药理活性强，给药剂量小，药物本身毒副作用小。② 分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期短。③ 提取、纯化工艺复杂，极易染菌、腐败，而失活，并产生热原或致敏物质，生产过程要求低温、无菌操作。DNA重组技术及其他转基因技术细胞和原生质体融合技术生物技术药物酶或细胞的固定化技术现代生物技术蛋白质工程技术长效、安全、稳定、使用方便的新剂型优点缺点发酵工程技术生物技术药物的特点制剂生产的发展方向 制剂生产向封闭、高效、多功能、连续化和自动化的方向发展。制剂生产的发展方向制药机械和设备是实现制剂工业化生产的重要保证。 对研究和开发新剂型、新制剂具有重要意义。一步制粒机、高效全自动压片机、高