中药材接收管理标准操作规程保证入库中药材的质量.docVIP

PAGE / NUMPAGES 辽宁良心（集团）德峰药业有限公司 DEFENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD LIAONING LIANGXIN GROUP 中药材接收管理标准操作规程 文 件 编 号 S-OP-WL-012-00 制定人 制定日期 页 码 1/16 审核人 审核日期 生效日期 批准人 批准日期 颁发部门 质量部 目的：建立中药材接收管理规程，保证入库中药材质量。 范围：所有进厂的中药材（含中药饮片）。 职责：仓库保管员、供应部采购员执行本规程 质量部监督本规程的执行。 内容： 1. 接收准备： 1. 1准备好到货中药材的采购计划、合同和发货单。 1. 2检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。 1. 3关闭仓库各门，以防灰尘、昆虫混入。 2．初检： 2. 1检查装运中药材的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。 2. 2中药材卸车后，首先检查送货凭单所列项目是否与采购计划内容相符与订单一致，供应商是否经批准。然后与送货药材逐一清点核对，必须完全相符。 2. 3检查进货中药材包装，不同品种的药材包装中有无明显的区别标记， 中药材标记上是否注明品名、规格、数量、来源(或产地)、采收(加工)日期、调出单位、质量合格标志。 中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志。 2. 4检查进货中药材外包装的完整性，每件药材的外包装有无受潮，水渍，虫蛀、霉变、鼠咬、以及有无破损及污染。如有应予拒收。 2. 5如药材包装有破损或与采购计划不符及其它不符合要求的现象，应保持货物的原样，立即通知供应部、质量部处理。填写《物料包装破损记录》（S-R-WL-204-01）。 2. 6初检后填写《物料初检记录》（S-R-WL-203-01）。 3. 清理外包装： 3. 1 初检合格的中药材首先要进行外包装的清洁，避免造成仓库的污染，清洁时按照《物料进库清洁管理标准操作规程》（S-OP-WL-036-00）进行，填写《物料入库前清记录》（S-R-WL-205-01）。 3. 2. 中药材清包主要内容： 3. 2. 1中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。 3. 2．2如外包装上有油脂污物应去除干净。 3. 2. 3清洁后的中药材码放在洁净的垫板上。 4．称量： 4. 1前清后，必须逐件进行称量，填写《称量记录》（S-R-WL-206-01），称量之前应核对磅秤零点，称量结果应填写称量记录，并二人复核。 4. 2称量用衡器必须经计量部门检查合格，并在有效期内使用，使用方法应正确。 4. 3称量结果的总重量，应及时与采购员核对，做为入库依据，若重量不足应与采购员联系解决，并要求供方补货，或者供方承认实数方可入库并应如实记录。 4. 4经过上述核查后，如一切完好，仓库保管员则在送货凭证单回执上签收。 5．核对确认、编号、待验： 5. 1称量后的中药材先放入待验区。核对确认每一件物料外包装上的信息正确无误。中药材标记上是否注明品名、规格、数量、来源(或产地)、采收(加工)日期、调出单位、质量合格标志。 中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志。 5. 2进厂中药材由仓库保管员统一编号，编号方法按《物料、中间产品、待包装产品、成品编码管理标准操作规程》（S-OP-WL-006-00）》的规定执行。 5. 3填写《中药材采购到货登记台帐》（S-R-WL-202-01），详细记录物料编号、品名、收料日期、供货单位、来料批号、接收总量和包装容器数量、来料检验单号、有关说明（备注）。 5. 4建立《物料库存货位卡》（S-R-WL-217-01），做到帐、物、卡相符,并做好待验状态标志。 6．请验： 仓库保管员填写两联（一联作存根）《物料请验单》（S-R-WL-207-01）连同供方检验报告单一并及时送交、通知质量部取样、化验。由质量部专职负责中药材取样的人员在取样区进行取样，取样后重新封好外包装，贴上《取样证》。 7．入库： 7. 1检验合格并放行的中药材从待验区移至合格区或解除待验标志，换上绿色合格标志。填写《物料入库单》（S-R-WL-208-01）两份（财务、采购各一份）。 7. 2进库中药材按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形（如全株或切断）包装形式分类，分别编制批号管理。 7.3原药材、饮片、分别入中药材库和饮片库（净药材库），分类分库码放，整齐，牢固、中药材要有地托，禁止直接接触地面，托板、货位清洁，底部通风防潮。 7.4毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别存放在设置的专柜内。 7.5保管员应及时记录《进厂中药材分类台帐》（S-R-WL-211-01）或《贵细药材台帐》（S-R-WL-212-0