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- 2021-07-24 发布于河北
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溫馨提醒;研發流程概述; 設計和/或開發;1.設計和開策划作業程序(TKCP7-22)
2.設計和開發細部作業程序(TKCP7-23)
3.設計和開發評審作業程序(TKCP7-24)
4.設計和開發驗証作業程序(TKCP7-25)
5.設計和開發確認作業程序(TKCP7-26)
6.設計和開發變更作業程序(TKCP7-27)
;7.3.1 設計和/或開發策划 ;設計和/或開發活動的職責和權限
---對不同部門之間的接口進行管理﹐確保有效的溝通并明確責任
---根據設計和/或開發進展適時調整策划輸出
---鑒別一項活動是設計或者是開發并不是實質性問題。 ;明??規定設計職責 ;明確規定設計職責(續) ;設計計划不宜太復雜﹐有時可以簡單得如同一張流程表﹐其中標明設計的步驟和誰進行設計﹐以及要求的設計評審﹑設計驗証和設計確認活動。 ;對接口進行管理 ;對接口進行管理(續) ;7.3.2 設計和/或開發輸入 ;內部輸入 ;外部的輸入 ;其他輸入 ;注重顧客的需求和期望 ;例如建造一座房子﹐客戶提出的建筑規范可能沒有包括關于房子結構安全性的任何說明﹐或者沒有需要符合任何法律法規的要求﹐這些可視為”不必說明的要求”﹐而這些要求在設計中應被重點考慮。;7.3.3 設計和/或開發輸出 ;設計和/或開發輸出可包括﹕ ;設計輸出的形式 ;設計輸出的形式(續) ;7.3.4設計和/或
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