胸外科内镜诊疗技术临床应用管理规范(2019年版).docx

附件 8 胸外科内镜诊疗技术临床应用管理规范 （2019 年版） 为规范胸外科内镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展胸外科内镜诊疗技术的最低要求。 本规范所称胸外科内镜诊疗技术包括胸腔镜技术、纵隔镜技术、硬质气管镜技术、硬质食管镜技术、支气管内超声 引导针吸活检技术（ EBUS-TBN）A 技术。 、电磁导航支气管镜等诊疗 涉及纤维支气管镜技术参照《呼吸内镜诊疗技术临床应用管理规范》执行，涉及胃镜技术参照《消化内镜诊疗技术临床应用管理规范》执行。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展胸外科内镜诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。 （二）具有卫生健康行政部门核准登记的与开展胸外科 内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有开展胸外科内镜诊疗技术的手术室、重症监护室、内镜清洗消毒室等相关场所和设备。 胸外科。 医疗机构设有胸外科病房或专业组，每年收治胸外科患者不少于 150 例，完成胸外科诊疗不少于 50 例。 手术室。 符合手术室设置的相关规范。 配备满足开展胸外科内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关器械。 配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能） 、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 重症监护室。 有重症监护相关设备，满足胸外科重症及并发症综合处理和抢救能力。 内镜清洗消毒室。 有内镜清洗消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 其他辅助科室、设备。 设有麻醉科等专业科室，有满足胸外科内镜麻醉必需的设备、设施，具备相应的麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。 （三）有至少 2 名经过系统培训具备胸外科内镜诊疗技术临床应用能力的本机构执业医师。有经过胸外科内镜诊疗 技术相关知识和技能培训并考核合格的其他相关专业技术 人员。 （四）拟开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术 （按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术参考目录见附件 1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求： 近 5 年累计完成胸外科内镜诊疗操作不少于 250 例， 其中完成按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗操作不少于 100 例。 具备满足危重患者救治要求的麻醉和重症监护专业。 具备满足实施相关技术临床应用所需的临床和辅助科室、设备和技术能力。 应有具备开展相关技术临床应用能力的医师。 开展胸外科系统肿瘤相关胸外科内镜诊疗技术的医疗机构，还应当具备卫生健康行政部门核准登记的肿瘤科与放射治疗专业的诊疗科目。 二、人员基本要求 （一）医师。 开展胸外科内镜诊疗技术的医师，应当同时具备以下条件： 执业范围为与开展胸外科内镜诊疗工作相适应的 临床专业。 有 5 年以上胸外科诊疗工作经验，目前从事胸外疾病诊疗工作，具备主治医师及以上专业技术职务任职资 格。累计参与完成胸外科内镜诊疗操作不少于 100 例。 经过胸外科内镜诊疗技术相关系统培训并考核合格，具有开展胸外科内镜诊疗技术的能力。 拟独立开展按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术 的医师，在满足上述条件的基础上，还应满足以下条件： 开展胸外科诊疗工作不少于 10 年，取得副主任医 师专业技术职务任职资格 3 年以上。累计独立完成按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗操作不少于 100 例。 经过符合要求的培训基地系统培训并考核合格， 具备开展相关技术临床应用能力。 （二）其他相关卫生专业技术人员。 经过胸外科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格，具备开展胸外科内镜诊疗技术临床应用的相关能力。 三、技术管理基本要求 （一）医疗机构应当按照 《医疗技术临床应用管理办法》和手术分级管理的相关规定，参考《按照四级手术管理的胸 外科内镜诊疗技术参考目录》 （附件 1，以下简称《四级手术参考目录》）和《按照三级手术管理的胸外科内镜诊疗技术 参考目录》（附件 2）制定本机构手术分级管理目录。 （二）严格遵守胸外科疾病诊疗行业标准、规范，胸外科内镜诊疗技术行业标准、操作规范和诊疗指南，严格掌握胸外科内镜诊疗技术的适应证和禁忌证。 （三）实施胸外科内镜诊疗技术应当由本机构执业医师 决定，实施按照四级手术管理的胸外科内镜诊疗技术由具有 副主任医师专业技术职务任职资格 3 年以上的本机构执业医师决定，术者由符合本规范要求的医师担任，并制订合理的 治疗与管理方案。 （四）实施胸外科内镜诊疗技术前，应当向患者及其近 亲属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 （五）医疗机构应当按照有关医院感染和放射防护管理 的规定，加强医院感染预防与控制，同时注重加强医务人员个人防护。 （六）加强胸外科内镜诊疗质量管理，建立健全术后随访制度，按规定进行随访、记录，并按照卫生健康行政部门要求报告相关病例信息。 （七）医疗机构和医师按照规