流行病学诊断试验评价.pptxVIP

诊断试验的评价; 概 念 诊断试验是应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法。;对诊断试验的应用价值进行科学评估 为临床医生合理选用诊断试验并解释其结果提供科学依据;一、诊断试验评价的设计 ;; 诊断试验的评价就是将待评价的诊断试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(gold standard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值。 ; “金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准??断金标准;病例组 用金标准确诊‘有病’的病例，应包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例、有和无并发症的患者 对照组 用金标准证实没有目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例 正常人一般不宜纳入对照组;待评试验的灵敏度 待评试验的特异度 显著性检验水平α，一般为0.05 容许误差δ，一般为0.05～0.10 当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式 ; 待评价的筛检试验的估计灵敏度为75%，特异度55%，计算病例和对照组的样本量 设? = 0.05，? = 0.08，则： n1 = (1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113 n2 = (1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149 评价该试验，病例组为113例，对照组为149例; 整理评价结果 ;真实性 可靠性 收益;指测量值与实际值相符合的程度，故又称准确性 灵敏度(sensitivity)与假阴性率(false negative rate) 特异度(specificity)与假阳性率(false positive rate) 正确指数（Youden’s index ） 似然比（likelihood ratio , LR ） 阳性似然比（positive likelihood ratio,＋LR） 阴性似然比（negative likelihood ratio, - LR）;灵敏度 即实际有病而按该诊断试验的标准被正确地判为有病的百分比 反映诊断试验发现病人的能力 特异度 即实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分比 反映诊断试验确定非病人的能力; 假阴性率 又称漏诊率或第Ⅱ类错误 指实际有病，根据诊断试验被确定为无病的百分比 反映的是诊断试验漏诊病人的情况 假阳性率 又称误诊率或第Ⅰ类错误 即实际无病，但根据诊断被判为有病的百分比 反映的是诊断试验误诊病人的情况 正确指数 也称约登指数 是灵敏度与特异度之和减去1 表示诊断方法发现真正病人与非病人的总能力 范围在0～1之间 指数越大，其真实性越高;似然比 属于同时反映灵敏度和特异度的复合指标，即有病者中得出某一诊断试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值 该指标全面反映了诊断试验的诊断价值，非常稳定 计算只涉及灵敏度与特异度，不受患病率的影响 阳性似然比 是诊断结果的真阳性率与假阳性率之比 该指标反映了诊断试验正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数 比值越大，试验结果阳性时为真阳性的概率越大 阴性似然比 诊断结果的假阴性率与真阴性率之比 该指标表示错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数 比值越小，试验结果阴性时为真阴性的可能性越大 ;正确指数 = (灵敏度 + 特异度) – 1 =1 – (假阴性 + 假阳性) ; 反映应用诊断结果来估计受检者患病和不患病可能性的大小的指标 阳性预测值(positive predictive value, PPV) 阴性预测值(negative predictive value, NPV) ; PPV 指试验阳性结果中真正患病(真阳性)的比例 NPV 指诊断试验阴性者不患目标疾病的可能性 ; 也称信度、精确度(precision)或可重复性(repeatability) 指在相同条件下用同一诊断试验对同一受试者重复操作时获得相同结果的稳定程度 ;标准差和变异系数的值↓↑，表示可重复性↑↓，精密度↑↓ 变异系数为标准差与算术均数之比 变异系数=（标准差/算术均数）×100% ;符合率 又称一致率 是诊断试验