流行病学 病例对照研究.pptxVIP

第五章 病例对照研究（Case-Control Studies）;;重点难点;第一节 概述;以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联 评估各种偏倚对研究结果的影响，并借助病因推断技术，判断某个或某些暴露因素是否为疾病的危险因素; ;观察性研究 研究对象分为病例组、对照组 由“果”推“因” 因果联系的论证强度相对较弱 ;1. 非匹配病例对照研究 2. 匹配病例对照研究 3. 衍生的几种主要研究类型 （1）巢式病例对照研究（nested case-control study） （2）病例-队列研究（case-cohort study） （3）病例-病例研究（case-case study） （4）病例交叉研究（case crossover study） ;1.用于疾病病因或危险因素的研究 2.用于健康相关事件影响因素的研究 3.用于疾病预后因素的研究 4.用于临床疗效影响因素的研究 ;第二节 研究设计与实施; 查阅相关文献资料，了解本课题的研究现状，结合既往的研究结果以及临床或卫生工作中需要解决的问题，提出病因假设，确定研究目的。;1.非匹配或频数匹配病例对照研究 用于广泛地探索疾病的危险因素 2.个体匹配病例对照研究 用于小样本研究或者因为病例的年龄、性别等构成特殊，随机抽取的对照组很难与病例组均衡可比; 病例与对照的选择，尤其是对照的选择是整个研究的关键之一。 研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是否合理。;1.病例的选择 （1）病例的定义：诊断明确、统一，尽量使用金标准 （2）病例的类型 ①新发病例；②现患病例；③死亡病例 尽量选择新发病例;（3）病例的来源 ①医院来源的病例： 可节省费用，合作性好，资料容易得到，而且信息较完整、准确，但代表性较差。 ②社区人群来源的病例： 代表性好，但调查工作比较困难，且耗费人力物力较多。 ;2.对照的选择 （1）选择对照的原则 选择对照应遵循代表性原则，即对照必须来自于产生病例的源人群， 对照的暴露分布应该与源人群的暴露分布???致。 （2）对照的来源 ①同一个或多个医疗机构中诊断的其他疾病的患者； ②社区人群或团体人群中非该病病例或健康人； ③病例的邻居或同一住宅区内的健康人或非该病病例； ④病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。;（3）选择对照的方法 ①非匹配或成组设计 ②匹配设计 要求对照在某些特征或因素上与病例保持一致，以保证对照与病例具有可比性 匹配变量必须是已知的混杂因素，或有充分的理由怀疑为混杂因子 防止匹配过度 匹配的方式：频数匹配、个体匹配 病例与对照的比例：1:1配对、1: r匹配 如果所研究的是罕见病或所能获得的合格病例数很少，为了达到较满意的统计学功效，可采用1: r匹配;1.影响样本量的因素 （1）研究因素在对照组或人群中的暴露率； （2）RR 或OR 值（查阅文献或预调查获得）； （3）α值 ； （4）把握度（1-β）。 2.样本量的估计 （1）查表法 （2）公式法;非匹配病例对照研究样本量估计 ;非匹配病例对照研究样本量估计 例：进行一项吸烟与肺癌关系的病例对照研究，通过查阅文献得到人群吸烟率为20%，即P0=0.20，预期吸烟者发生肺癌的比值比（OR）为2，要求α=0.05（双侧检验），β=0.10，求样本含量n。 ;非匹配病例对照研究样本量估计 查表得Z0.05=1.96；Z0.10=1.28 即病例组与对照组至少各需调查230人 ;1 : 1配对病例对照研究样本量估计 总对子数 其中，m为病例与对照暴露状态不一致的对子数 P0、P1分别代表源人群中对照组和病例组的估计暴露率;1 : r 匹配病例对照研究样本量估计 n为所需的病例数，对照数即为r ?n。 ;根据研究的目的或具体的目标，确定研究因素（或暴露），尽可能采取国际或国内统一标准来确定暴露与否或暴露水平。 可以从暴露的数量和暴露持续时间评价暴露水平。 测量指标尽量选用定量或半定量指标，也可按明确的标准进行定性测定。 研究因素应以满足研究目的的需要为原则，即与研究目的有关的变量不可缺少，与研究目的无关的内容则不要列入。; 资料的收集在病例对照研究中十分重要，方式方法不恰当，收集的资料就不可靠，会产生统计处理无法纠正的系统误差。 资料来源： 询问调查对象并填写问卷 查阅档案 现场观察和实际测量某些指标;第三节 资料的整理与分析;1.对所收集的原始资料进行全面检查与核实。 2.对原始资料进行分组