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内部审核;内部审核;一、基本概念;审核的分类;一、基本概念;一、基本概念;一、基本概念;一、基本概念;一、基本概念;二、内审的目的/依据;二、内审的目的/依据;二、内审的目的/依据;二、内审的目的/依据;三、内审的基本要求;三、内审的基本要求;四、内审步骤;内审类型;示例1. 对“人员”的审核举例;示例2. 对“检测设备”的审核举例;示例3. 对“样品控制”的审核举例;示例4. 对“方法”的审核举例;示例5. 对“设施环境控制”的审核举例;示例6. 对“标准物质控制”的审核举例;示例7. 对“检测记录控制”的审核举例; 现场核查表
内容 方法 部门 现象 结论 备注
4.1 法律地位 查看执照、授权书 办公室 资料齐全 y
4.1.5 监督 询问监督员如何监督 理化室
抽查2-5份记录 无记录 N
4.3.3.4 电子文档 跟踪检查保存在电脑中 资料室 XX未及时
文件更改情况 更改 N
5.5.10 期间核查 抽查2006年天平、紫外 理化室 无记录 N 04年12
的期间核查记录 月校准 ;3、首次会议
* 由内审组长主持,内审组成员和被审方管理层和有关
人员参加;
* 说明审核目的、依据和程序;
* 明确审核部门、时间安排、审核方法和分工;
* 明确不符合项判定原则
* 确定陪同人员
* 会议应简短,内容明了;
* 到会人员签名,并记录相关信息。
;4、 现场取证
? 原则
* 审核员依据认可准则、质量管理体系文件(包括质量手
册、程序文件、方法标准、工作指导书等),对照核查
表,搜集客观证据,证明实际活动满足管理体系的要
求;
* 当发现不符合时,应得到被审方的确认,并予以记录;
* 必要时,增加目击试验项目;
* 所有证据均应作好记录。;六、内审实施;六、内审实施;??、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;六、内审实施;被审部门 审核小组
不符合事实描述:
不符合:CNAS/CL : 手册 程序 标准 规范 。。。
观察项
审核员 时间 部门主管 时间
原因分析:
纠正措施:
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