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《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》培训试题
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一、填空题(每空3分,共30分)
1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定 资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。
2、医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、 、贮存、 、运输、 等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。
3、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后 ;无有效期的,不得少于 。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当 。4、企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的售后服务人员和售后服务条件,也可以约定由生产企业或者第三方提供 。
5、企业在采购医疗
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