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新技术、新项目准入制度试题科室：血液科姓名: 新技术、新项目准入制度试题 科室：血液科 姓名: 得分： 1、医疗新技术、新项目是指市内、省内或国内首创的高新尖技术，该项技术(项目)在国内仍处于技术论证阶段，及其他在本院尚未开展的各项医疗服务，包括手术、各种操作、特殊治疗和特殊检查项目。 2、开展新技术、新项目需获得医疗技术临床应用管理委员会和医学伦理委员会批准。 3、开展新技术、新项目的科室，技术负责人应为本院职工，需填写《东海县人民医院新技术、新项目申请（备案）表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 4、《申报表》应包含以下内容：（1）拟开展医疗技术目前在国内外或其它省、市医院临 床应用基本情况；（2）临床应用意义、适应症和禁忌症；（3）疗效判定标准、评价方法，有效性、安全性和可行性分析，社会效益和经济效益的预测；（4）技术路线、技术操作规范和操作流程；（5）拟开展科室的技术力量、人力配备、设施和各种支撑条件；（6）可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 5、医务科对《申报表》进行审查，审查内容包括：（1）申报项目是否符合相关法律法规和规章制度、是否被列入禁止类技术目录、限制类技术目录；（2）申报项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；（3）参加人员资质和水平是否能够满足开展需要； （4）申报医疗技术所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。 6、医务科初步审核合格后，组织召开医疗技术临床应用管理委员会会议，听取申请开展新技术、新项目的负责人汇报和科室答辩，对所申请开展的技术、项目进行进一步审核。会上进行投票表决，将结果上报主任委员签字决定。 7、医疗技术临床应用管理委员会审核通过的新技术或新项目，需由申请科室递交医院伦理委员会讨论审核。 8、对各科室所提出的新技术、新项目准入申请，无论批准与否，医务部均予书面答复，未批准的说明理由。 9、如申请新技术、新项目未通过审核，申请科室不得在12个月内向医院申请同一医疗技术准入。 10、有下列情形之一的，科室不得提出新技术、新项目准入申请：（1）申请的医疗技术被列入禁止类医疗技术、限制类医疗技术目录（2）申请准入的技术非新技术、新项目； ）申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过医院审核时间未满12个月的；（4）上级 卫生行政部门规定的其他情形。 1、医疗新技术、新项目是指市内、省内或国内 的高新尖技术，该项技术(项目)在国内仍处于 阶段，及其他在本院尚未开展的各项医疗服务，包括 、 、 和 项目。 2、开展新技术、新项目需获得 委员会和 委员会批准。 3、开展新技术、新项目的科室，技术负责人应为 ，需 填写《东海县人民医院 申请（备案）表》，经科室 ， 签字同意后报送 。 4、《申报表》应包含以下内容：（1）拟开展医疗技术目前在国内 外或其它省、市医院 基本情况；（2）临床应用 、及 和 ；（3）疗效判定标准、评价方法， 、 、 和 分析，社会效益和经济效益的预测； ）、技术 和操作；（5）拟开展科室的、、设施和各种支撑条件（；6）可预见的以及应对风险的预案。 5、医务科对《申报表》进行审查，审查内容包括：（1）申报项 目是否符合相关 和 、是否被列入 类技术目录、 类技术目录；（2）申报项目是否具有 、 、 、可行性和效益性；（3） 资质和水平是否能够满足开展需 要；（4）申报医疗技术所使用的 和 资质证件是否齐全。 6、医务科初步审核合格后，组织召开 委 员会会议，听取申请开展新技术、新项目的负责人汇报和科室答辩，对所申请开展的技术、项目进行进一步审核。会上进行 ，将结果上报 签字决定。 7、医疗技术临床应用管理委员会审核通过的新技术或新项目，需由申请科室递交医院 委员会讨论审核。 8、对各科室所提出的新技术、新项目准入申请，无论批准与否 ， 均予书面答复，未批准的说明理由。 9、如申请新技术、新项目未通过审核，申请科室不得在个月内向医院申请同一医疗技术准入。 10、有下列情形之一的，科室不得提出新技术、新项目准入申 请：（1）申请的医疗技术被列入类医疗技术、类医疗技术目录（2）申请准入的技术非新技术、新项目；（3）申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过医院审核时间未满个月的； （4）上级卫生行政部门规定的其他情形。