医疗器械经营企业质量管理全套表格.docx

首营企业审批表 企业名称 □器械生产企业 类别 企业地址 □器械经营企业 许可证号 到期期限 执照注册号 注册资金 经营或生产范围 经营方式 拟供应品种 法定代表人 传真 联系人 联系电话 销售人员 身份证号 采购员申请原因  （签字）： 年 月 日 业务部门意见  负责人（签字）： 年 月 日 审核意见 质量管理负责人（签字）： 年 月 日 审批意见 审核表应附资料： 同意作为合格供货方 同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件 首营品种审批表 可证号 执照号 许可生产经营范围 业务联系人 身份证号 联系电话 对法人委托书的审核结果 委托有效期限 产品名称注册证号型号规格生产批号（出厂编号）有效期储存条件生产厂商法 定代表人企业电话企业地址邮 编传 真生产许营 业产品性能、质量、用途、疗效等情况：注意事项、警示及提示性说明：业务部门申请理由 产品名称 注册证号 型号规格 生产批号 （出厂编号） 有效期 储存条件 生产厂商 法 定 代表人 企业 电话 企业地址 邮 编 传 真 生产许 营 业 产品性能、质量、用途、疗效等情况： 注意事项、警示及提示性说明： 业务部门 申请理由 签字： 年月 日 质管部门 意 见 签字： 年 月日 负责人审批 意 见 签字： 年 月日 医疗器械购进记录 年度 购货 日期 品名 规格型号 单位 数量 单价 金额 供货单位 生产厂家 月 日  产品注册证号或 （备案凭证编号）  生产批号（生产日期）  有效期 备注 医疗器械验收、入库记录 日期 规格 品名 月 日 型号  单位 数量 供货单位 生产厂家 年度 产品注册证号或 （备案凭证编号）  生产批号或 （序列号）  生产日期  有效期或失效期  验收合格数量  是否 验收 验收结果 入库 人员 出库单 购货单位： 日期： 购货单位 产品名称 规格型号 数量 生产日期 生产厂家 注册证号 质量情况 有效期 保管员： 复核员： 入库单  制单日期： 产品名称 规格型号 数量 生产厂家 生产批号 注册证号 有效期 验收员签字： 产品出库、复核记录 销售 购货单位 产品名称 日期 产品注册 规格 证号或 型号 （备案凭证编号  生产批号 灭菌 或（序列 批号 号）  有效 数量 生产厂家 期  生产许可证号 （备案凭证编号）  经营许可 质量 证号（备案 状况 凭证编号）  复核员 产品销售记录 销售日期 购货单位 产品名称 规格型号 产品注册 证号或 （备案凭 生产批号或（序列 号） 灭菌批号 有效期 单价 数量 金额 生产厂家 生产许可证号 （备案凭证编 号） 经营许可证号（备案 凭证编号） 产品条形码 证编号 投诉内容日期 投诉内容 日期 客户名称 投诉 产品 生产 批号 效期 生产厂家 投诉内容 医疗器械在库养护、检查记录 养 养护 日期 品名 规格 数量 供货 单位 生产厂家 生产 批号 效期 温度 湿度 外观质量 检查 结果 养护员 温湿度记录表 （ 年 月） 库区： 常温库 适宜温度范围:0～30℃ 适宜相对湿度范围40～80％ 上 午 下 午 库内 相对 温度湿度℃％1 温度 湿度 ℃ ％ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 采取措施后  调控 库内 相对 措施 采取措施后 记录 温度 湿度 温度 措施 ℃ ％ ℃ 湿度 温度 湿度 温度 员 ％ ℃ ％ ℃ 温湿度记录表 （ 年 月） 库区： 阴凉库 适宜温度范围:0～20℃ 适宜相对湿度范围40～80％ 上 午 下 午 库内 相对 温度湿度℃％1 温度 湿度 ℃ ％ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 采取措施后  调控 库内 相对 措施 采取措施后 记录 温度 湿度 温度 措施 ℃ ％ ℃ 湿度 温度 湿度 温度 员 ％ ℃ ％ ℃ 销售单位 销售单位 详细地址 电话 联系人 产品名称 规格 生产批号 票 购货日期 供货单位 生产厂家 产品注册证号 号 售后服务 内容 服务人员 服务反馈结果 □已解决□未解决□返厂处理 售后服务登记表 编号： 医疗器械售后服务反馈登记表 部姓 部 姓 反馈单位 职 务 门 名 电 品 规 详细地址 生产批号 话 名 格 票 供货单 购货日期 生产厂家 产品注册证号 号 位 来人 □ 来电 □来函 □