药品的进货程序.docVIP

药品的进货程序 根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，结合公司药品经营与售后服务制度制订本程序。 一、编制药品购进计划 编制购进计划以药品质量作为重要依据。采购部编制购进计划，包括年度计划和临时补充计划。由采购部、销售部、质量管理部对购进计划进行审核。 二、供货企业法定资格、供货药品合法性的审核 1.审核供货单位的法定资格及质量信誉，包括《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》复印件。GMP、GSP认证证书、税务登记证、组织机构代码证、供货单位开户户名、开户银行及帐号等收集归档。 2.审核所购药品的合法性，购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品，购进的药品除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号，具有法定质量标准。 3.采购部应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的审核，包括：供货单位销售人员经法人签名或盖章的委托书、身份证复印件收集归档。 4.购进进口药品应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的通关单或《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件收集归档。 5.购进的药品的包装和标识应符合有关规定和储运要求。购进生物制品属批签发的收集批签发手续。 三.首营企业、首次经营品种的审核 1.首营企业审核：应进行包括法定资格和质量保证能力的审核，采购部填写“首营企业审批表”报采