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- 2021-07-28 发布于内蒙古
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药店药品验收管理制度
一、目的:保证购进药品质量符合要求,防止不合格药品和假劣药品进入本店。
二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
三、范围:适用于企业所购进药品的验收。
四、责任:验收员和质量管理人员对本制度的实施负责。
五、内容:
1.企业根据不同类型的药品明确待验药品的验收时限,待验药品要在规定时限内验收,验收合格药品应当及时上架,验收中出现的问题要尽快处理,防止对药品质量造成影响。
2.验收操作程序:资料核对,抽样、查验、记录、陈列。
3.验收内容
3.1资料核对:
3.1.1加盖供货单位质量管理专用章原印章的同批号的药品检验报告。
3.1.2验收员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品不得验收,报告质管员和采购员处理。
3.1.2.1验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原章。供货单位为生产企业的,应当提供加盖原印章的药品检验报告书原件;供货单位为批发企
业的,检验报告书复印件应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
3.1.2.2验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
3.1.2.3验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:
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