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英文药品说明书结构简介-、英文说明书简介 “药品说明书”的英文表达方式: Leaflet Data Sheets Description Package Insert 现多用Package Insert,或简称Insert。Insert原意为插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包 装盒中的用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生和患者合理用 药的重要依据，具有一定的法律效力。 说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的说明书仅介绍成分、适应症、禁忌 症、用法和用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床 前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、 有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目 大多数英文说明书都包括以下内容： 药物名称 Drug Name 性状 Description 药理作用 Pharmacological Actions 适应症 Indications 禁忌症 Contraindications 用不同的商品名称。 商品名-Trade Name， Proprietary Name 通用名-Generic Name 化学名-Chemical Name 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角）有一（R）标记，例如 ADRIBLASTNA（R）（阿霉素）。“ R”是Register（注册）的缩写，表示表示该产品已经本国的有关部门核准，取 得了此项专用的注册商标 （Registered Trade Mark）。 药物名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法： 1、 音译：按英文药品名的读音译成相同或相近的汉语。如 Tamoxitn它莫西芬，Ritalin利他林。音译较 为方便，但不能表意。 2、 意译：按药物名称所表达的含意译成相应的汉语。如 cholic Acid胆酸，Tetracyline四环素。也可按 其药理作用翻译，如 Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物），Natulan疗治癌（细胞生长抑制剂）。 3、 音意合译：药物名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译，如 Coumadin香豆定（coumarin香豆 素），Neo-Octin 新握克丁 （neo-新）；Medemycin 麦迪霉素（一mycin 霉素），Cathinone 卡西酮（一one 酮）。 4、 谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如： Antrenyl安胄灵， Doriden多睡丹，Legalon利肝隆，Webilin胃必灵商品名称可以这样翻洋，而法定名称则规定不可以这样翻 译。 药品的化学名称反映岀该药品的化学结构组成成分，可借助英汉化学化工词典进行翻译。如果名称很 长，可以分解开来，分别查出各个组成部分的名称，组合而成。例如： Catalin（卡他林）的化学名称是 1 - Hvdroxy-5 — oxo-5H — pyrido（3， 2 — a） - Phenoxazine— 3-carboxylic acid,译成汉语是 1-羟基一5—氧一5H —吡 啶开（3， 2 — a）吩嗪—3 —羧酸。 为了统一药物名称的译名，卫生部药典委员会已拟定岀原料药和辅料命名原则，并刊行了《药名词汇》 一书，可供翻译英文药物名称时参考。 常用酸、碱、盐、基因、化合物的英文名称，以及常用前缀、后缀如下： chloride氯化物 sulfate(sulphate)硫酸盐 hydrochloric 盐酸 acetyl乙酰基 amino氨基 di —二 neo-新 dihydro- 二氢 nitro-硝基 —ester 酯 —lactone 内酯 —one酉同 —oxide氧化物 —urea 脲 —mycin霉素 三、性状-Description 许多药品说明书的第一项是 Description(性状)，其原意是“叙述”、“描写”，在药品说明书及药典中一 般都译为“性状”，其内容主要是介绍外观、理化性质、组成成分、结构、特征等。这一项最常用的标题是 Description，此外还可能有其他的表示法如： 化学结构 Chemical Structure 成分 Composition 理化性质 Physical and Chemical Properties 3.1本项中常见的句型 【例 1 】Folic acid is a yellowish to orange,crystalline powder;odourless or almost odourless 叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。 【例 2】Intralipos 10%