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新版GSP专业培训讲义 采购（第71条） 企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理 【释义】 本条属于质量风险管理范畴，一要制定评审制度；二要落实评审制度。评审可以分级进行，至少每年一次，有评审报告。与业务评审一起进行必须包含质量评审的内容 新版GSP专业培训讲义 新版GSP专业培训讲义 收货与验收（第72条） 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库 【释义】 收货：指药品经营企业对到货药品，通过票据的查验、货源和实物检查核对、票据和实物的检查核对、运输方式和运输条件的检查、并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。 验收：指验收人员依据国家药典标准、相关法律法规和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等。 逐批：指按到货药品的批号逐一进行收货和验收，每个批号均应有完整的收货、验收记录。 新版GSP专业培训讲义 收货与验收流程图 是 符合 符合 不符合 扫描上传电 子监管码 到货 确认为本 公司采购 检查运输条件 检查运输温度 符合 核查实物及数量 手续齐全 确认收货 收货交接单，建立收货记录 否 不符合 不符合 拒收 入库，建立库存记录 验收交接单，建立验收记录 待验区 抽样 检查外观、 包装、说明书 符合 符合 不符合 不符合 报质量管理人员处理 执行处理意见 收货记录没强制要求，但冷藏药品需要 新版GSP专业培训讲义 核对到货药品与随货同行单内容 车厢是否密闭 启运日期 委托运输证明 冷藏车、冷藏箱、保温箱 到货温度 途中温度 运输工具 到货药品 核对批号数量 按照批号码放 到货检查 外包装 新版GSP专业培训讲义 收货与验收 附录3 收货与验收 第一条 企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）制定收货与验收的质量检查标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合检查标准或怀疑为假劣药的情况，应当由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。 【释义】 明确企业要制定收货验收标准。 【认证检查要点】 收货类型： 采购到货——核对采购记录审核药品来源和随货同行单。 销后退回——核对销售记录和退货申请表。 新版GSP专业培训讲义 收货与验收（第73条） 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章 随货同行单必须与货物同行，在途过程必须保证票货相符。 随货同行单必须是机打票，手写票一律拒收 新版GSP专业培训讲义 收货与验收 附录3 收货与验收 第二条　药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或采购记录的不得收货；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知采购部门处理。 附录3 收货与验收 第四条　应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理。 新版GSP专业培训讲义 票据问题的处理 票 据 查 验 1没有随货同行单或随货同行单与备案样式不符的，不得收货 2.对照随货同行单查询采购记录没有采购记录的不得收货 3.随货同行单与采购记录内容进行核对，如随货同行单中供货单位、 生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货单位地址等内容与采购记录不符的，不得收货，并通知采购部门进行处理 4.对于数量不符的，应当与供货单位核实确认后，按照采购制度的要求办理采购手续，采购记录与药品随货同行单数量一致后，收货人员方可收货 5.供货单位对随货同行单与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 6。退货药品收货票据的检查 根据药品随货同行单对药品采购记录进行查验 新版GSP专业培训讲义 运输工具货运输状况检查 检 查 运 输 工 具 与 运 输 状 况 1.应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知供货单位并报告质量管理部门处理 2.应当根据运输单据载明的启运日期，是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理 3.供货方委托运输药品的，企业应当向供