工艺验证新版GMP附录.pptxVIP

工艺验证  2015年11月;;工艺验证的定义;共同的三点;GMP对工艺验证的要求;GMP对工艺验证的要求; GMP对工艺验证的要求; GMP对工艺验证的要求;为什么工艺验证;什么时候工艺验证？;工艺验证流程：工艺验证的生命周期;工艺验证流程：工艺验证的生命周期;工艺验证流程：工艺验证的生命周期;产品和工艺的控制策略关键;工艺研发：建立产品和工艺的控制策略;关键质量属性与关键工艺参数关键; 工艺参数范围关键;新产品的工艺验证批次要求;工艺验证的分类;工艺验证的设计与策略（1）;工艺验证的设计与策略（2）;工艺验证的设计与策略（3）;工艺验证的设计与策略（4）;工艺验证的设计与策略（5）;“简略工艺验证”设计策略;“括号法”案例;“矩阵法”案例;其它逻辑方法案例：基于科学与风险评估;工艺验证具备前提条件;工艺验证方案的准备;工艺验证方案的准备;工艺验证的执行;验证过程中偏差处理;工艺验证报告;工艺验证报告;;持续工艺确认概要;工艺验证流程：工艺验证的生命周期;工艺验证流程：工艺验证的生命周期;工艺验证流程：工艺验证的生命周期;附录中“持续工艺确认”条款;工艺验证流程：工艺验证的生命周期;2.持续工艺确认解读;3.持续工艺确认和年度回顾的区别;4.持续工艺确认与定期再验证的区别;4.持续工艺确认与定期再验证的区别;;同步验证的需求;同步验证的定义;同步验证的评估;同步验证的批准;同步验证的上市产品质量监控;;;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工??验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;工艺验证方案;;;;;;;;;;;;;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。7月-217月-21Sunday, July 18, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。03:35:2803:35:2803:357/18/2021 3:35:28 AM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。7月-2103:35:2803:35Jul-2118-Jul-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。03:35:2803:35:2803:35Sunday, July 18, 2021 13、志不立，天下无可成之事。7月-217月-2103:35:2803:35:28July 18, 2021 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。18 七月 20213:35:28 上午03:35:287月-21 15、会当凌绝顶，一览众山小。七月 213:35 上午7月-2103:35July 18, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2021/7/18 3:35:2803:35:2818 July 2021 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。3:35:28 上午3:35 上午03:35:287月-21