医院医用耗材采购管理制度.docx

贵州省肿瘤医院医用耗材管理办法 医院医用耗材采购管理制度 医院采购办在医院采购领导小组的领导下， 负责医院医用耗材的 采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、 对安全性有严格要求、 临 床使用量大、 价格相对较高、 社会反映强烈的医用耗材。 我院高值医 用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材 （见附表） 和 500 元以上医 用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在 《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的 高值医用耗材采购 ，须由采购办提交医院采购领导小组 同意审批后， 由采购办询价采购， 并严格执行医疗器械管理制度并履 行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请， 采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选 用必须在 《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》 范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。 3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提 页脚内容 1 出申请报采购办， 购。 贵州省肿瘤医院医用耗材管理办法 经分管领导同意并经申请审批后， 由采购办询价采 4、 使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划， 耗材库汇总后 报采购办， 采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划， 编制月采 购计划并报分管领导审批后进行采购 三、 采购办对医用耗材供货商及产品资质， 按 《医疗器械监督管 理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》 、 《医疗器械经营企业许可证》 、《营业执照》 、 《税务登记证》 、 《医疗器 械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》 ，医疗器械生产、经营 企业法定代表人委托授权书， 及销售人员的身份证件， 并将所有相关 证件复印件存档备查。 四、 所有医用耗材全部入库并按规定领取使用， 不得由供应商直 接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、 名义向患者、患者 家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、 低值医用耗材， 患者自 购的耗材也不得应用于临床诊疗。 五、 因 自然灾害、重大疫情、 重大事故或紧急抢救， 需进行紧急 采购的 医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨， 调拨后 2-5 天内补齐相关手续。 六、 订购的医用耗材到货后， 严格执行产品交接和验收入库手续。 验收合格入库的耗材， 由采购办通知申购科室领用， 以保证诊疗活动 的顺利开展。 对于验收不合格的货物， 采购办要及时办理退换货的事 宜。 页脚内容 2 贵州省肿瘤医院医用耗材管理办法 附：卫生部高值医用耗材参考目录 类别 血管介入类 涉及： 冠状动脉、结构 性心脏病、先天性心脏病、周围血管等 非血管介入类 涉及：气管、 消化道 （食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直 肠等 骨科植入 涉及：脊柱、关节、创伤 等 神经外科 电生理类 起搏器类 涉及：心脏、膀胱等 体外循环及血液净化 眼科材料 口腔科 其他 包括但不限于以下品目 导管、导丝、球囊、支架及辅助材料 导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材 料 人工关节 （椎体、 椎板） ， 固定板 （钉、 针、 架、 棒、钩），人工骨、修补材料等 颅内植入物、填充物等 标测导管、消融导管等 永久、临时、起搏导管、 心脏复律 除颤器、起搏 导线 人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、 附件 晶体、眼内填充物等 印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治 疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材料 人工瓣膜、 人工补片、 人工血管、 高分子材料等 页脚内容 3