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浙江萧山医院抗菌药物临床应用和管理实施细则(2012年8月份修订版)
为加强我院抗菌药物临床应用管理,规范抗茵药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应 川水平,促进临床合理应川抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗女全,根据医院 院内感染病原微牛物药敏谱等情况,以《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗 菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等为基础制订《浙 江萧山医院抗菌药物临床应用和管理实施细则(2012年订版)》。
第一篇抗菌药物临床应用的管理
一、 院长是关院抗菌药物临床应用管理的第一责任人,科室负责人是科室抗菌药物临床 应用的第一责任人。医院成立“抗菌药物合理应用管理工作组”。该工作组的职责如下:
1、 根据医院抗菌药物管理的目标、任务和要求,在药事管理与药物治疗学委员会领导 下制定具体工作计划并组织实施与监怦。
2、 贯彻执行抗菌药物管理和关的法律、法规、规章,制定本院抗菌药物管理制度并监 督实施。
3、 制定本院抗菌药物供应R录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并监督实施。
4、 对本院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发 布相关佶息,提出干预和改进措施。
5、 对原务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对 公众合理使用抗菌药物宣传教冇。
6、 每季召开一次会议,讨论抗菌药物使用过程中存在的问题及解决办法,指导临床合 理用药。
7、 日常工作由质管科、医务科、院感科、药剂科负责组织实施及落实。
二、 供院设立感染性疾病科,配备感染性疾病专业映师。负责对木院各临床科室抗菌药 物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。
三、 医院配备抗菌药物等相关专业的临床药师,负责对木院抗菌药物临床应川提供技术 支持,指导患者合理使川抗菌药物,参与抗菌药物临床应川管理工作。
四、 医院建立符合实验室生物安全耍求的临床微牛物室,开展微生物培养、分离、鉴定 和药物敏感试验等工作,提供病原学诊断和细菌耐药?技术支持,参与抗菌药物临床应用管理 工作。
五、 抗菌药物实行分级管理
(一)抗菌-药物分级管理原则
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级,即:非限制使 用级(一线)、限制使用级(二线)与特殊使用级(三线),具体划分标准如下:
1、 非限制使用级(一线)抗菌药物:长期临床应用证明女全、有效,对病原菌耐药性 影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
2、 限制使用级(二线)抗菌药物:限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明女全、 有效,但与非限制使用级抗菌药物相比较,在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、?药品价格 等方而存在局限性的抗菌药物,不宜作为非限制级药物使用。
3、 特殊使用级(三线)抗菌药物是指具有以下情形Z—的抗菌药物:
(1) 具有明显或者严重不良反应,不宜随意使川的抗菌药物;
(2) 需要严格控制使用,避免细菌过快产牛耐药的抗菌药物;
(3) 疗效、安全性方血的临床资料钱少,不优于现用药物的抗菌药物;
(4) 新上市,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物;
(5) 价格昂贵的抗菌药物。
例如万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利替卩坐胺、笫四代头孑包菌素(头抱毗衍、头 抱匹罗、头泡噬利等)、碳青霉烯类(亚胺培南西司他丁、美罗培南等)、多粘菌-素、替加环 素、伊曲康啤(注射剂)、伏立康啤(注射剂)、两性霉素13、卡泊芬净、米卡芬净等,应严 格控制使用。
(二)抗菌药物分级使用管理原则
医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训。医师经医院 培训并考核合格后,方可获得相应的处方权。药师经培训考核合格后授予抗菌药物调剂资格。
医师应遵循抗菌药物临床应用基木原则,根据感染部位与严重程度、病原菌种类以及细 菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因索加以综合分析考虑,同吋遵循以下有关分 级管理的耍求,合理使用抗菌药物。
1、 原则上预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物:中重度 感染、免疫功能低卜?合并感染或者病原菌只对限制使川级抗菌药物敏感时,对以选川限制便 用级抗菌药物;严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
2、 非限制使川级抗菌药物:各级医师均具有处方权,需按各种药物适应证合理川药。
3、 限制使川级抗菌药物:住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格医师开具处 方或医嘱,无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室山科室主任诊疗纽组长开具处方或 医嘱。门急诊病人山中级以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱。
4、 特殊使川级抗菌药物:住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的医师开具处 方或I矢嘱。无正高以上专业技术职务任职资榕医师的科室由科室主任或
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