执业药师考试备考：制剂中药物地稳定性.pdfVIP

官网： 对于水解的药物， 采用非水溶剂能否使其稳定， 可根据下式中离子或药物所带的电荷是 否相同来决定。 式中， k 为反应速度常数 ; ε为溶剂介电常数 ;k ∞为 ε趋向 ∞时的反应速度常数 ;ZA、ZB 为 溶液中离子或药物所带电荷。 (4)离子强度的影响。 对于水解的药物， 离子强度对降解速度是否影响， 可根据下式中离子或药物所带的电荷 是否相同来决定。 式中， k 为降解反应速度常数， k0 为溶液无限稀释 ( μ=0)时的速度常数， μ为离子强度， ZAZB是溶液中药物和离子所带的电荷。 (5)表面活性剂的影响。 一些易水解的药物加入表面活性剂可使稳定性提高， 但应注意， 有时表面活性剂也会加 快药物的降解，如吐温 80 可使维生素 D 稳定下降。 (6)处方中辅料的影响。 如用聚乙二醇做基质会促进氢化可的松软膏中药物的降解。 2.环境因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 (1)温度的影响。 一般说来，温度升高，反应速度加快。 Arrhenius 提出了如下方程： k=Ae-E/RT 式中， k 是反应速度常数， A 为频率因子， E 为活化能， R 是气体常数， T 是绝对温度。 Arrhenius 公式定量地描述温度与反应速度之间的指数关系，是药物制剂稳定性预测的主要 理论依据。 (2)光线的影响。 如浓度为 2%的强效速效降压药硝普钠可耐受 115℃热压灭菌，但对光极为敏感，可采 取避光措施增强药物的稳定性。 (3)空气 (氧 )的影响。 一般在溶液中和容器空间内通入惰性气体 (如二氧化碳或氮气 )，以置换排除其中的氧， 也可采取真空包装。 官网： 对于水解的药物， 采用非水溶剂能否使其稳定， 可根据下式中离子或药物所带的电荷是 否相同来决定。 式中， k 为反应速度常数 ; ε为溶剂介电常数 ;k ∞为 ε趋向 ∞时的反应速度常数 ;ZA、ZB 为 溶液中离子或药物所带电荷。 (4)离子强度的影响。 对于水解的药物， 离子强度对降解速度是否影响， 可根据下式中离子或药物所带的电荷 是否相同来决定。 式中， k 为降解反应速度常数， k0 为溶液无限稀释 ( μ=0)时的速度常数， μ为离子强度， ZAZB是溶液中药物和离子所带的电荷。 (5)表面活性剂的影响。 一些易水解的药物加入表面活性剂可使稳定性提高， 但应注意， 有时表面活性剂也会加 快药物的降解，如吐温 80 可使维生素 D 稳定下降。 (6)处方中辅料的影响。 如用聚乙二醇做基质会促进氢化可的松软膏中药物的降解。 2.环境因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 (1)温度的影响。 一般说来，温度升高，反应速度加快。 Arrhenius 提出了如下方程： k=Ae-E/RT 式中， k 是反应速度常数， A 为频率因子， E 为活化能， R 是气体常数， T 是绝对温度。 Arrhenius 公式定量地描述温度与反应速度之间的指数关系，是药物制剂稳定性预测的主要 理论依据。 (2)光线的影响。 如浓度为 2%的强效速效降压药硝普钠可耐受 115℃热压灭菌，但对光极为敏感，可采 取避光措施增强药物的稳定性。 (3)空气 (氧 )的影响。