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质量管理体系外审员考试范围及 质量管理体系外审员考试范围及 PAGE / NUMPAGES 质量管理体系外审员考试范围及 质量管理系统外审员考试纲领及答案 前言 a、影响组织质量管理系统的设计和实行的 6 个要素： ——组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险， ——组织不停变化的需求， ——组织的详细目标， ——组织所供应的产品， ——组织所采用的过程， ——组织的规模和组织构造。 b、标准的目的、用途、质量管理系统要求与产品要求的关系 用于证明组织拥有供应知足顾客要乞降合用的法例要求的产品的能力，目的是增进顾客满意。一致 质量管理系统的构造或文件不是本标准的目的。 质量管理系统 能够帮助组织增进顾客满意。 本标准能用于 内部和外面 （包含认证机构） 评定组织知足顾客要求、 合用于产品的法律法例要乞降组织自己要求的能力。 质量管理系统 要求是通用的， 合用于所有行业或经济领域，不论其供应何种类其余产品。 对组织而言， 产品要求与质量管理系统要求 相辅相成 ，二者构成了组织供应知足顾客要 乞降法律法例要求的产品所必备的组合要求。 产品要求是针对产品的详细要求，产品不一样，产品要求必定不一样。而质量管理系统要求 是针对过程的通用要求，在同一组织中，产品不一样，未必质量管理系统要求就不一样。只有不 同的质量管理系统它们的要求才有可能不一样。 质量管理系统要求是对产品要求的增补。 GB/T 19001 自己其实不规定产品要求。产品要求可由顾客规定，或由组织经过展望顾客的要求规定，或由法例规定。产品要求有时与有关的过程要求一同，被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协讲和法例要求中。 c、过程方法、 PDCA含义 .. 为了产生希望的结果， 由过程构成的系统在组织内的应用， 连同这些过程的辨别和互相 作用，以及对这些过程的管理，可称之为～ 过程方法的长处是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和互相作用进行连续的控制。 P－ 策划：依据顾客的要乞降组织的目标，成立实现结果所必需的目标和过程； D－ 做：实行过程； C－ 检查：依据目标、目标和产品要求，对过程和产品进行监督和丈量，并报告结果； A－ 处理：采纳举措，以连续改良过程绩效。 d、 GB/T 19001 与 GB/T 19004 标准的关系（理解） GB/T 19001 与 GB/T 19004 都是质量管理系统标准，这两项标准 互相增补，但也可独自 使用。 GB/T 19001 规定了质量管理系统要求，可 供组织内部使用，也可用于认证或合同使用 目的 。GB/T 19001 所关注的是质量管理系统在知足顾客要求方面的有效性。 与 GB/T 19001 对比， GB/T 19004 关注质量管理 更宽的范围 ；经过系统和连续改良组织 的绩效，知足所有有关方的需乞降希望，但是， GB/T 19004 不拟用于认证、法律法例和合 同的目的。 e、 GB/T 19001 标准与其余管理系统标准的相容性 本标准使组织能够将自己的质量管理系统与有关的管理系统要求 相协调或整合。组织为 了成立切合本标准要求的质量管理系统，可能会改变现行的管理系统。 本标准适合考虑了 GB/T 24001-2004 的内容，不包含针对其余管理系统的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。但是，本标准使组织能够将自己的质量管理系统与有关 的管理系统要求相协调或整合。组织为了成立切合本标准要求的质量管理系统，可能会改变现行的管理系统。 word 资料 .. 范围 a、 GB/T 19001-2008 标准的合用范围 需要证明其 拥有稳固地供应知足顾客 要乞降合用的法律法例要求的产品 的能力； 经过系统的有效应用，包含系统连续改良过程 的有效应用 ，以及保证切合顾客 要乞降合用的法律法例要求，旨在增强顾客满意。 b、恪守纪律与切合标准的关系，知足产品要求应包含的几项内容 恪守纪律和切合标准的要求是一致的，标准里规定“ 经过系统的有效应用，包含系统连续改 进过程的有效应用，以及保证切合顾客要乞降 合用的法律法例要求 ，旨在增强顾客满意。 ” 知足产品要求应包含的内容有： 知足法律法例要求、知足标准要求、知足客户要求、满 足公司内部规定要求。 在质量管理系统中应用过程方法时，重申以下方面的重要性： 理解和知足要求； 需要从增值的角度考虑过程； 获取过程绩效和有效性的结果； d） 在客观察量的基础上，连续改良过程。 c、标准中，术语“产品”合用的范围 ——预期供应给顾客或顾客所要求的产品 , ——产品实现过程所产生的任何预期输出。 2 应用 标准要求的通用性、 “删减”的要乞降条件 本标准规定的所有要求是通用的， 旨在合用于各样种类、 不一样规模和供应不一样产品的