消毒剂生产质量管理规范标准.pdfVIP

消毒剂生产质量管理规（征求意见稿附正式稿） 目录 第一章 总则 第二章 组织机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设备 第五章 原、辅料及包装材料 第六章 卫生要求 第七章 验证 第八章 文件 第九章 生产管理 第十章 质量管理 第十一章 产品标签与使用说明书 第十二章 产品销售及服务 第十三章 投诉与报告 第十四章 附则 消毒剂生产质量管理规（ GMP） （草稿） 第一章 总则 第一条 为加强消毒剂管理，强化企业质量控制，保证消毒剂安全、有效，根据《中华人民 国传染病防治法》及其《实施办法》 , 卫生部《消毒管理办法》 ，制定本规。 第二条 本规是消毒剂生产和质量管理的基本准则。适用于消毒剂生产的全过程和中华人民 国境从事消毒剂生产企业。 第二章 组织机构与人员 第三条 企业应建立与消毒剂生产和质量管理体系相适应的组织机构，规定各机构的隶属关 系和各自对质量管理方面的职责。 企业法定代表人或授权负责人对产品质量和本规的实施负全部责任。 第四条 企业应配备与其生