001益气养血口服液工艺规程.pdfVIP

药业股份有限公司 标题： 总页 -分页 19-1 版号 A/0 益气养血口服液工艺规程 文件编号 DS-P21-001 起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 颁发单位 质检部 批准人 批准日期 年 月 日 口服 前处 动力 液体 分发 质检 化验 办公 生产 供应 销售 财务 仓储 固体 理提 设备 制剂 单位 部 室 室 部 部 部 部 部 制剂 取车 部 车间 车间 间 分发 2 0 0 1 0 0 0 0 0 1 0 1 数量 目的：为益气养血口服液的生产制定一个技术标准，保证产品符合质量标准要求。 范围： 本规程适用于益气养血口服液的生产。 职责： 生产部工艺技术员制定 生产部部长审核； 主管副经理批准； 生产部、生产车间、质检部负责执行。 内容： 1. 产品名称及剂型 1.1 产品名称：益气养血口服液 1.2 汉语拼音： Yiqiyangxue Koufuye 1.3 产品剂型：合剂 2. 产品概述： 2.1 性状：本品为棕黄色的液体；味甜、微苦。 2.2 功能主治 : 益气养血。用于身体虚弱，气短心悸，面色不华。 2.3 用法用量 : 口服，一次 15-20ml ，一日 3 次。 2.4 规格 : 每支装 10ml。 2.5 有效期：二年。 药业股份有限公司 标题： 总页 -分页 19-2 版号 A/0 益气养血口服液工艺规程 文件编号 DS-P21-001 2.6 批准文号 : 国药准字 2.7 历史沿革：吉林省卫生厅药政处仿制药品批件： ZZ-5946- 吉卫药准字（ 1998）第 4683 号；现批准文号：国药准字 3. 处方和处方依据 3.1 处方与制造处方 物料名称 处方 制造处方 人参 （去芦） 8.3g 3.19kg 黄芪 83.4g 32.03kg 党参 75g 28.80kg 麦冬 50g 19.20kg