无菌室技术要求.pdf

无菌实验室技术要求 一、 依据 1、《洁净厂房设计规范》 GB50073－2001； 2、《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010; 3、《实验室生物安全通用要求》 GB19489—2004； 4 、《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346—2004； 5、《采暖通风与空气调节设计规范》 GB50019－2003； 6、《通风与空调工程施工》 GB50243-2002; 7、甲方提供的平面图和有关技术要求。 二、 范围及内容 吉林中粮生化科技有限公司无菌实验室、摇床间及准备室的洁净装修、空调 净化系统和电气照明系统安装，实验室隔墙等。 三、 主要技术参数 无菌室及摇床间主要技术参数如下： 1、 洁净度等级： 10000 级； 2、 室内温度： 18～25℃； 2 3、 室内照度： 300Lux/m 。 4、 室内正压： 10～20Pa 5、 菌落数：不大于 5CFU。（90mm 皿一小时采样量） 四、 实验室装修 （一）基础设施 1、无菌室、准备室、实验室隔墙。 （1）机制彩钢板基板为宝钢板厚度不小于 0.5 ㎜，与整体填充材料粘贴牢固、 无空鼓、脱层和断裂。 （2 ）机制彩钢板的内部填充物为阻燃型聚苯乙烯， 容重不小于 16 ㎏/m3，厚度 为 50 ㎜。 （3 ）吊挂件、锚固件应做防腐、防锈处理。 （4 ）金属夹心板施工安装前应严格画线、编号。墙角应垂直交接。 （5 ）安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜，不得撞击板面 （6 ）各类墙面表面平整度允许偏差为 2mm，立面垂直度允许偏差为 2mm，阴阳 角弧度允许偏差为 2 度。 （7 ）正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。 当负压洁净室 不能在负压面密封时，应在缝内嵌密封条挤紧，并应在室内面涂密封胶密封。 （8 ）金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施。 2、吊顶 （1）无菌室净高度不低于 2.4M。 （2 ）吊顶施工应在完成基底打磨与清理的粉尘作业、 现场清洁、 表面涂界面剂 和涂刷涂料、吊顶内各项隐蔽工程验收交接后进行。 （3 ）吊顶周边应与墙体交接严密并密封。 （4 ）吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理、预埋件和墙体、楼面衔接处 均应作密封处理。 （5 ）吊顶饰面板板面缝隙允许偏差不应大于 0.5mm，并应用密封胶密封 3、墙角 （1）地面与墙面的夹角应为曲率半径 R不小于 30mm的圆角。用柔性材料粘贴 地面时，应延伸至地面以上形成圆角并与墙面平齐。 （2 ）地面与墙角的夹角用 R不小于 30mm的型材过渡形成圆角时，突出墙面、 地面的两端应用弹性材料逐渐过渡并嵌固密封。 （3 ）洁净室内墙面阳角做成圆角或大于 120 度的钝角。 4 、门窗 （1）无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边，铝合金门框为厚 度 1.2mm,门板包边铝合金厚度 1.0mm，并在门上方开观察窗， 窗体采用专用的喷 塑铝合金型材，并采用圆弧过滤。彩钢板。 （2 ）无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗，窗体采用专用的喷塑铝合金型材， 并采用圆弧过度。 （3 ）门窗框与墙体固定片间距不大于 600mm，框与墙体连接牢固，缝隙内用弹 性材料嵌填饱满，表面用密封胶均匀密封。 （4 ）门框密封面上有密封条时，在门扇关闭后，密封条应处在压缩状态。门与 地面的缝隙设软胶条，以确保室内负压和洁净度。 （5 ）悬吊推拉门上部机动件箱体和滑槽内应清洁，