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UL timate3000 高效液相色谱仪确认方案 * 生物科技股份有限公司 编号： VP-AI-2017001 页码： 1 / 24 UL timate3000 高效液相色谱仪确认方案 编号： VP-AI-2017001 * 生物科技股份有限公司 UL timate3000 高效液相色谱仪确认方案 淮北智信堂生物科技股份有限公司 编号： VP-AI-2017001 页码： 2 / 24 确认方案审批表 验 证 项 目名 称 ： UL timate3000 液相色谱仪确认方案 编 号 ： V P- A I- 2 0 17 0 0 1 起 草 人 ： 日 期 ： 年 月 日 审 核 部 门 / 职 务 审 核 人 日 期 备 注 审 核 Q C/ 主 管 QA / 主 管 批 准 人 ： 日 期 ： 年 月 日 执 行 日 期 ： 年 月 日 确 认 小 组 人 员 名 单 ： 小 组 职 务 姓 名 所 在 部 门 职 务 组 长 质管部 经理 组 员 化验室 主 管 组 员 QA 主 管 组 员 化验室 QC UL timate3000 高效液相色谱仪确认方案 淮北智信堂生物科技股份有限公司 编号： VP-AI-2017001 页码： 3 / 24 目 录 1. 概述 4 2. 确认目的 4 3. 确认范围 4 4. 确认小组人员及职责 4 5. 验证相关文件依据 5 6. 验证项目和时间安排 5 7. 安装确认 5 8 运行确认 8 9. 性能确认 14 10. 确认过程中的偏差及处理措施 14 11．再确认周期 14 12. 确认结果评定与结论 14 13. 附件 14 UL timate3000 高效液相色谱仪确认方案 淮北智信堂生物科技股份有限公司