浅谈国外SMO对中国药物临床研究产业发展的启示.docVIP

浅谈国外SMO对中国药物临床争辩产业进展的启示 摘 要 目的：为我国药物临床试验现场管理组织(SMO)的建立进行初步探究。方法：通过描述性手段，介绍国外SMO的建立、进展状况和运营模式，并分析SMO的职能、作用及其对我国药物临床争辩产业进展的重要意义。结果与结论：SMO对于我国GCP的贯彻执行具有肯定的强化作用，但需要国家对SMO的政策支持及有效监管。 关键词 药物临床试验 SMO CRC 中图分类号：R95　文献标识码：C　文章编号：1006-1533(2010)09-0425-03 对于制药企业来说，新药上市的时间越快越好，由于上市时间的推迟往往会给企业带来难以估计的经济损失。而临床试验是