SARS临床与流行病学研究项目总体实施方案介绍.ppt

技术路线（工作流程） 项目方案制定 数据库设计及程序编制 各省、市成立项目工作组 签订项目任务书 培训 收集当地SARS病历、编码、填表 病历送卫生部 统一录入 数据库质控 、反馈 北京、广东可在当地录入，检验合格后上交卫生部 机构和病历入选条件 机构：各省、市、区所有SARS收治医院 病历：符合卫生部2003年5月3日SARS临床诊断标准（包括所有死亡病例）的全部病历。转院病例由各医院作为独立病例进行编号上报病历，病历对接工作由国家项目组完成。 病历录入和质量控制 录入组（包括卫生部统一录入组和北京、广东录入组）：交接班、5％组内录入复查、例会 质控组：逻辑检查、5%抽样复查 北京和广东按照卫生部统一要求录入，并接受督导和检查、验收 集中录入进度安排 2003.12月 方案审批 2003.12-2004.1 培训 2004.1月底 原始病历收集、编码、 填表、上交卫生部 2004.2－3月 数据库录入 2004.3－4月 质量控制 2004.4.30 初步建成并反馈数据库 SARS临床与流行病学研究项目总体实施方案介绍 报告内容 项目实施总体方案 SARS临床数据库建设方案 SARS流行病学数据库建设方案 SARS随访数据库建设方案 一、项目实施总体方案 项目背景和意义 SARS疫情的严重危害 、加强SARS研究对我国和世界具有重要意义 当前SARS研究存在的问题以及解决问题的对策 国务院十分重视SARS研究防患于未然 必须开展全国性、系统性、多中心合作研究 项目启动与进展情况 2003年8月〈国务院办公厅关于同意开展SARS临床和流行病学研究工作的复函〉 （国办函（2003）54号） 2003年8月 卫生部文件〈关于建立SARS相关样品资源库和病毒毒株库的通知 （卫科教发[2003]234号） 项目启动与进展情况 2003年9月卫生部、科技部〈关于在全国组织开展SARS临床和流行病学研究的通知》 （卫科教发[2003]272号） 2004年1月卫生部〈关于抓紧做好SARS临床和流行病学研究工作的通知〉 （卫办发（2004）1号 项目启动与进展情况 项目启动会议：去年11月7日卫生部科技部在北京组织召开了SARS临床和流行病学研究项目启动会议，明确项目研究目的、研究内容、课题分工、预期产出、组织管理和时间安排。 启动会议提出：与863有关课题密切配合，建立健全国家SARS临床病例、流行病学、随访数据库，在此基础上开展SARS临床、流行病学系统研究。 项目启动与进展情况 项目方案起草会议：去年11月27-28日卫生部和北京市卫生局组织专家起草《国家SARS临床、流行病学、随访数据库建设及相关课题研究项目方案》（征求意见稿） 方案研讨论证与工作布置会： 去年12月18日来自11个省市卫生厅领导和专家在北京对研究方案进行了充分论证，讨论了总体工作部署和时间安排。 项目启动与进展情况 正式发文与确定方案 2004.1.1 《卫生部关于抓紧做好传染性非典型肺炎临床和流行病学研究工作的通知》（卫办发[2004]1号） 2004.1.1 《传染性非典型肺炎临床、流行病学、随访数据库建设及相关课题研究实施方案》 举办培训班：要求2004年1月底前完成 项目启动与进展情况 前期组织保障工作 赴北京、广东等地与有关部门和单位充分协商、沟通，达成一致意见 与有关部门商量成立SARS临床、流行病学与随访数据库建设及相关课题研究专家组 正式行文抽调有经验临床医生、计算机人员参与临床病历录入工作 编制流行病学、随访研究计算机录入软件 项目目标 建立内地统一的全部SARS诊断病例临床数据库 完善和补齐内地全部SARS诊断病例流行病学数据库 尽可能掌握和建立内地SARS随访资料数据库 在数据库基础上，组织和开展相关研究 项目研究内容 SARS临床、流病、随访数据库建立 收集、整理、规范全国SARS个案的临床病历、流行病学调查和随访资料； 研究设计数据库结构、指标、标准化方法； 研究开发数据库平台、编制软件； 研究制定数据质量控制和管理方法； 开发数据研究的方法和技术； 开展正常人群血清SARS抗体水平评价 项目研究内容 SARS临床研究 1、SARS临床症候学和病理改变研究； 2、SARS临床治疗效果研究； 3、SARS并发症研究； 4、SARS治疗成本效益分析； 5、不同人群SARS发病和转归特点研究。 项目研究内容 SARS流行病学研究 1、SARS患者的三间分布； 2、SARS