CN-72118 诺雷得10.8mg科室幻灯片.pptx

仅供医疗专业人士参考;疫情常态化时期长效剂型的地位;国家层面促进新冠疫情期间新型诊疗模式发展;医疗机构和专家纷纷响应“长处方”，造福肿瘤患者;NCCN在新冠疫情下前列腺癌患者管理原则中强调长效ADT应用;使用长效剂型更能提高患者的依从性;Zinner NR, et al. Urology 2004; 64:1177-1181.;诺雷得?10.8mg的注册临床研究;诺雷得?10.8mg与3.6mg等效，21天快速降低血清睾酮至去势水平;诺雷得?10.8mg与3.6mg等效，降低PSA水平相当;诺雷得?合并分析后，中位PFS ~3.2年、中位OS ~4.5年;诺雷得?10.8mg－Zinner研究：研究设计;诺雷得?10.8mg的不良事件发生率与3.6mg相当;常见不良事件 (发生率≥5%);使用长效剂型的患者退出研究的患者显著更少，依从性更高;生物降解 (%) ;15;疫情常态化时期长效剂型的地位;诺雷得?与LHRH受体的亲和力强，激动LHRH受体的活性比亮丙瑞林高1倍;一项回顾性非随机研究，入组65例晚期前列腺癌患者，40例接受亮丙瑞林11.25mg治疗，于第11周或第12周测量血清睾酮，25例接受诺雷得?10.8mg治疗，于第23周或第24周测量血清睾酮，旨在比较诺雷得?与亮丙瑞林去势效果。该研究中去势定义为2.8nmol/l(0.81ng/ml);P=0.0067;诺雷得?注射后睾酮一过性升高现象更轻微，优于亮丙瑞林;;来自UCE (中英格兰大学) 的82个已注册和未注册护士的调查表明，相对于安瓿瓶注射方式，护理人员更倾向于诺雷得?安全针的注射方式，安全性更高，操作更方便;诺雷得?安全针，即刻可用，注射方便;一项来自中英格兰大学的已注册和未注册护士的调查，共计纳入82例护士志愿者 (已注册32例；未注册50例) ;一项来自中英格兰大学的已注册和未注册护士的调查，共计纳入82例护士志愿者 (已注册32例；未注册50例) ;诺雷得?是注射体积小的长效LHRHa，更大限度地降低注射疼痛;诺雷得?安全针的针头更为锋利;注射部位疼痛发生率;;总结;? 【适应症】 ? ? 【用法用量】 ? 【不良反应】;本品适用于可用激素治疗的前列腺癌。具体如下： 1. 用于治疗转移性前列腺癌；与手术相比，使用本品治疗可获得相似的生存获益。 2. 作为手术去势治疗的替代选择，用于治疗局部晚期前列腺癌；与抗雄治疗相比，使用本品治疗可获得相似的生存获益。 3. 在高危局限性或局部晚期前列腺癌患者中，作为放疗的辅助治疗方案；研究表明，患者使用本品治疗后，无疾病生存期和总生存期得到改善。 4. 在高危局限性或局部晚期前列腺癌患者中，作为放疗之前的新辅助治疗方案；研究表明，患者使用本品治疗后，无疾病生存期得到改善。 5. 在具有疾病进展高度风险的局部晚期前列腺癌患者中，作为根治性前列腺切除术的辅助治疗方案；研究表明，患者使用本品治疗之后，无疾病生存期得到改善。 成年男性(包括老年人)：在腹前壁批下注射本品10.8mg一支，每12周一次。本品用于肾损伤患者时无需调整用药剂量。本品用于中度肝脏损伤患者时无需调整用药剂量。目前尚没有本品在重度肝功能算上患者中的药代动力学数据。本品不适用于儿童。 在临床试验中，本品通常具有良好的耐受性。与从其他激素治疗中观察到的结果一样，使用本品治疗的不良反应多是由于其预期的药理学作用所导致的。最常见的不良反应包括热潮红、多汗、性功能障碍、勃起功能减退和注射部位反应。 已知对本品活性成分或其他LHRH类似物，及本品其他任一辅料过敏者禁用。 和其他LHRH激动剂类似，初次使用本品会短暂的升高血清睾酮水平，使用本品治疗中已有输尿管梗阻和脊髓压迫孤立病例的报道。在使用LHRH激动剂治疗的患者中，已有超敏反应、抗体形成和急性过敏反应的报道。在接受LHRH激动剂治疗的男性患者中，已有高血糖和患糖尿病风险升高；患心肌梗死、心源性猝死和卒中风险升高的报道。使用LHRH激动剂可能引起骨密度下降。本品治疗前列腺癌患者上市后经验中已有骨质疏松、骨密度下降和骨折的报道。雄激素剥夺治疗可能会延长QT间期。已有使用本品后注射部位出现损伤，包括疼痛、血肿、出血和血管损伤事件的报告，因此需监测患者的体征或腹部出血症状。使用本品治疗已有情绪变化(包括抑郁)的报道。使用本品可能会导致反兴奋剂检测结果呈阳性。;谢 谢！